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过程检验的抽样方式

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药徒
发表于 2024-6-28 18:07:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,小弟最近有个疑惑,过程检验是可以抽检的吗?那抽检的意义是什么?抽检不能保证全部合格,万一抽检有不合格的是暂停生产吗?
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药徒
发表于 2024-6-29 08:24:45 | 显示全部楼层
过程检验可以依据GB/T 2828.1-2012

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这个标准的名字是逐批检验,用在过程检验不合适吧。用半成品检测还差不多  详情 回复 发表于 2024-6-29 08:43
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药士
发表于 2024-6-29 08:43:42 | 显示全部楼层
老小 发表于 2024-6-29 08:24
过程检验可以依据GB/T 2828.1-2012

这个标准的名字是逐批检验,用在过程检验不合适吧。用半成品检测还差不多
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药师
发表于 2024-6-29 08:49:30 | 显示全部楼层
看质量管理教课书吧

过程检的目的也分很多种,首先全检是成本最高的控制手段,如果能够通过合理抽样方式,用较低的质量成本投入,较为及时的发现质量波动,就基本达到过程检验的目的了,

发现异常,后续可以再考虑复检,过程分析等方法消除波动。
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发表于 2024-6-29 09:36:57 | 显示全部楼层
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发表于 2024-6-29 09:47:01 | 显示全部楼层
过程检验是否能抽检应该根据你的产品类型、抽检的实施阶段和方式进行综合分析。
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药士
发表于 2024-7-1 08:33:00 | 显示全部楼层
没有依据,一般都是自己拍脑袋。 不管抽多少个, AQL一般都是0/1
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-1 09:00:29 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-6-29 08:49
看质量管理教课书吧

过程检的目的也分很多种,首先全检是成本最高的控制手段,如果能够通过合理抽样方式 ...

您有什么书推荐吗

点评

朱兰质量手册 戴明论质量管理 质量总监成长记  详情 回复 发表于 2024-7-1 10:23
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药徒
发表于 2024-7-1 09:15:03 | 显示全部楼层
过程检验不也是质量检验的一种吗?只是其中一种方式而已,为什么不能抽检呢?能够确保抽样样品的代表性,不也能说明产品的质量情况吗?
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药徒
发表于 2024-7-1 09:16:12 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-6-29 08:49
看质量管理教课书吧

过程检的目的也分很多种,首先全检是成本最高的控制手段,如果能够通过合理抽样方式 ...

同问,有什么推荐的书籍?

点评

朱兰质量手册 戴明论质量管理 质量总监成长记 产品质量检验技术(高校教课书)  发表于 2024-7-1 10:24
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药徒
发表于 2024-7-1 09:25:58 | 显示全部楼层
产品质量控制是控制产品生产过程的关键点,并不是依靠过程检验来控制产品质量。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-1 09:44:17 | 显示全部楼层
lreo1 发表于 2024-7-1 09:15
过程检验不也是质量检验的一种吗?只是其中一种方式而已,为什么不能抽检呢?能够确保抽样样品的代表性,不 ...

我们也是抽检,我只是很疑惑
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药徒
发表于 2024-7-1 09:46:26 | 显示全部楼层
先说结论:过程检可以抽检。
我们先说检验的目的,防流出和预防不良(注意:抽检或全检只是检验方式)
关于检验方式的选择,是基于当前产品的质量水平是定义的,一般的,只有质量水平比较高的情况下才会设置抽检,反之,全检
那抽检如何抽呢?楼上说的2828是可行的。按时间均匀抽样,或者按生产数量等等抽样都行
再者,抽检发现不合格怎么办,这个问题比较复杂,CAPA,NC,8D很多很多,看你们公司用那种,停产属于很严重的水平了
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药师
发表于 2024-7-1 10:23:24 | 显示全部楼层
争争 发表于 2024-7-1 09:00
您有什么书推荐吗

朱兰质量手册
戴明论质量管理
质量总监成长记
产品质量检验技术(高校教课书)

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药士
发表于 2024-7-1 10:24:26 | 显示全部楼层
1、过程检的设定,是企业结合工艺规程去判定的,我们常说的质量策划,其实就是策划整个工艺的质量满足性,现代质量管理,我们注重的是预防,例如某个工序,在风险管理时,识别到,该工序如果松脱了,成品检并不容易发现,或者发现了,返工很困难,那这个工序就可以在风险管理时,增加一个检查的工序。
2、抽检还是全检:这个也是同样的道理,在做设计时,会有一个试生产,试生产一般要求全检,可以收集工艺过程所有的试样,去进行数据分析,评估一下不良率是多少,结合这个不良率和严重度,去进行风险评估,就得出你的抽检依据了,如果多次试产都很少出问题,这个工序有进行验证,那日常抽检,只是一个确认你的验证状态是保持一致,验证可以作为放行依据;另一方面,如果没做验证,或者验证完后还是有一定风险,这个风险需要人为去干预控制,那就可以设计检查工序和检查方法,如果在成品检无法发现,这个问题一出现造成严重伤害,产品可能失效,那这就必须全检,相反,可以结合不良率进行抽检。
理解的给个小红心。
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药仙
发表于 2024-7-1 10:49:00 | 显示全部楼层
推荐你看质量总监成长记,过程的检验方法依据不能一概而论,得结合你的产品及你的质量控制水平。比如如果你是配方类产品,经验证,配料罐的料体是均一的,那就随机取样了。如果是组装类产品,这个工序操作简单,从未出现质量问题,综合足够的数据分析,都可以免检。我只是举了个通俗的例子而已
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药徒
发表于 2024-7-1 13:08:49 | 显示全部楼层
争争 发表于 2024-7-1 09:44
我们也是抽检,我只是很疑惑

上下楼都说的很清了
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药徒
发表于 2024-7-1 13:41:51 | 显示全部楼层

1、过程检的设定,是企业结合工艺规程去判定的,我们常说的质量策划,其实就是策划整个工艺的质量满足性,现代质量管理,我们注重的是预防,例如某个工序,在风险管理时,识别到,该工序如果松脱了,成品检并不容易发现,或者发现了,返工很困难,那这个工序就可以在风险管理时,增加一个检查的工序。
2、抽检还是全检:这个也是同样的道理,在做设计时,会有一个试生产,试生产一般要求全检,可以收集工艺过程所有的试样,去进行数据分析,评估一下不良率是多少,结合这个不良率和严重度,去进行风险评估,就得出你的抽检依据了,如果多次试产都很少出问题,这个工序有进行验证,那日常抽检,只是一个确认你的验证状态是保持一致,验证可以作为放行依据;另一方面,如果没做验证,或者验证完后还是有一定风险,这个风险需要人为去干预控制,那就可以设计检查工序和检查方法,如果在成品检无法发现,这个问题一出现造成严重伤害,产品可能失效,那这就必须全检,相反,可以结合不良率进行抽检。
理解的给个小红心。
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药徒
发表于 2024-7-5 16:28:36 | 显示全部楼层
检验的目的是发现偏差。
质量管理进入统计过程管理,如果偏差的因素都能被识别和有效控制,那就没必要检验了;相反,工艺过程是一个黑盒,那就全检。
通过过程验证和确认,对工艺过程的关键参数、影响因素进行了识别,并采取了控制。抽检的意义在于发现控制措施有没有失效,有没有出现新的未识别的因素,同时是结合风险和成本考量的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-8 09:09:07 | 显示全部楼层
张_Michael 发表于 2024-7-5 16:28
检验的目的是发现偏差。
质量管理进入统计过程管理,如果偏差的因素都能被识别和有效控制,那就没必要检验 ...

感谢回复,我自己在合计一会
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