公司已经生效的GMP文件发现小错误，如错字等情况可以走勘误流程吗？

yjd597

我们有勘误的管理流程

liumin1234

yjd597 发表于 2024-6-28 14:31
我们有勘误的管理流程

厉害，还是有公司有这个流程的。。

yjd597

栗子7 发表于 2024-6-28 10:35
错了关键字？那就升级
非关键的，等下一次升级的时候一起改了

其实这个流程是给审计老师用的，我们当初制定勘误流程就是因为审计老师发现错别字了，我们当时也没有勘误的流程，重新升版文件时间更长，就被审计老师口头警告了，所以我们就制定了这个流程；后期还真用上了，又被其他审计老师发现文件有漏字的情况，我们马上就勘误，审计老师还提出肯定。如果被自己公司的人发现了，有的部门会直接更换，有的部门就走程序。

缘来就是你

尼古拉斯.赵四 发表于 2024-6-28 10:26
既然你这么一本正经的问，那得正经的回答你，走偏差，人为偏差，责任人开除！相关审核人扣绩效！

不是应该走变更吗？修订文件

胜利者

完全可以

哄哄jfz

yjd597 发表于 2024-6-28 16:44
其实这个流程是给审计老师用的，我们当初制定勘误流程就是因为审计老师发现错别字了，我们当时也没有勘误 ...

重新升级文件时间更长？
按你说的，就改个错字，审批应该很快的吧！要不就是审核耽误时间了。
可是走勘误流程，不还是要这些人审批吗？审批时间理论上应该一样的吧。

yjd597

勘误只要本部门和质量保证部长签字就可以。如果升级版本需要改变版本号、至少3-4位审核人，有的文件还需要质量负责人批准，要比勘误麻烦多了。

yjd597

哄哄jfz 发表于 2024-6-29 15:03
重新升级文件时间更长？
按你说的，就改个错字，审批应该很快的吧！要不就是审核耽误时间了。
可是走勘 ...

勘误只要本部门和质量保证部长签字就可以。如果升级版本需要改变版本号、至少3-4位审核人，有的文件还需要质量负责人批准，要比勘误麻烦多了。

linchk

guo222222 发表于 2024-6-28 10:24
私下换了得了

偷偷地替换掉，人不知神不觉。就当这个事，从来没发生过。OK!

chenqiang179

从表面上看，你所在公司要求相当仔细。从外面看，应该是个高大上的公司。
细思极恐！
文件开始起草，为什么会留下错。不是都走了程序吗？现在为错别字而纠结。估计不是关键的细节。是小事情。。。要改，应该全部一起改。公司会整体安排，不会让你这样的小朋友来出主意。
可见，你公司已陷入内耗的状态中，而且是一种无聊的内耗中。
建议你赶快找下家，做好跳槽的准备。你们公司接下来是查考勤，抓绩效，降工资，调岗，裁员，因为领导不知道要干什么了！！

KMT

小错误  下次修订带掉就是了。只要不影响操作使用的

liumin1234

医路崎岖 发表于 2024-6-28 13:41
这个公司可以啊，都可以做到这么细致了。

有时候没办法，有些记录文字打错了，就为那个问题升个版的话，感觉没必要，就是想把这个问题拿出来和各位大神做个探讨，这样勘误的流程有没有违反法规的哪一项？

大兴西北！

缘来就是你 发表于 2024-6-29 10:08
不是应该走变更吗？修订文件

先走偏差 把人都开除罚款降职降薪以后再走变更

LLZz

如果这个文件将来很快就会修订或升版的话，那就等着下次一起顺手修改掉。如果短时间内不会升版的话，那就只能等着呗，非关键内容的错别字，问题不大的。再或者，只要领导同意，你也可以硬想个理由来走文件变更，比如修改相关描述，优化相关步骤等等

daocaoren112

蓝雨~ 发表于 2024-6-28 12:39
无法理解这个流程，你这个设计的表批准完了放在哪里？一份文件下发n份的，你是每个现场都放一份勘误表吗？  ...

他那个勘误可能就是升级修订，只不过理由是勘误

daocaoren112

勘误流程可以有，但是不建议走这个，省的麻烦

hhxx2018

liumin1234 发表于 2024-6-28 10:27
私下换的话，现在的记录和之前的记录不太一样了；又不想升版，只是进行个纠错、勘误，有公司走过这样的流程 ...

勘误，可以的，也是符合要求的。不过文件中有关于勘误的规定。

PFangxh656797

无关紧要的错别字就不要那么内卷了。

木木12345678912

勘误适合正在使用的记录，并且错误有可能会影响判断。如果仅仅是错别字或者格式，标点错误，就别改了

Richy

别找事， 默默的替换掉， 如果暂时不会造成影响， 可以先不管，下次一起修订