公司已经生效的GMP文件发现小错误，如错字等情况可以走勘误流程吗？

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 10:23:30

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guo222222 · 发表于 2024-6-28 10:24:26

私下换了得了

大兴西北！ · 发表于 2024-6-28 10:26:07

既然你这么一本正经的问，那得正经的回答你，走偏差，人为偏差，责任人开除！相关审核人扣绩效！

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 10:27:47

私下换的话，现在的记录和之前的记录不太一样了；又不想升版，只是进行个纠错、勘误，有公司走过这样的流程吗？

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 10:34:57

尼古拉斯.赵四发表于 2024-6-28 10:26
既然你这么一本正经的问，那得正经的回答你，走偏差，人为偏差，责任人开除！相关审核人扣绩效！

我查了相关的规定，没有人会把这个勘误摆到明面上说，我不知道这个流程是否能走，有大神能回复我吗？如果可以的话，我就想起草个勘误的流程出来。

栗子7 · 发表于 2024-6-28 10:35:45

错了关键字？那就升级
非关键的，等下一次升级的时候一起改了

老夫只吃肉 · 发表于 2024-6-28 10:37:19

走勘误流程的时候多了，谁能保证不出错，前提是你的体系文件中要规定有勘误流程

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 10:39:28

老夫只吃肉发表于 2024-6-28 10:37
走勘误流程的时候多了，谁能保证不出错，前提是你的体系文件中要规定有勘误流程

如果有公司走这个流程的话，我就想把这个勘误的流程写到体系文件里

离歌笑as · 发表于 2024-6-28 10:41:13

等升级的时候名正言顺的改就好了

大兴西北！ · 发表于 2024-6-28 10:43:08

liumin1234 发表于 2024-6-28 10:34
我查了相关的规定，没有人会把这个勘误摆到明面上说，我不知道这个流程是否能走，有大神能回复我吗？如果 ...

文件生效前的审核是干什么的？没有文件QA专门审核字体格式错别字么？杠精可能会说，5-6个人审核也不能保证没有错别字啊，都抱着这种态度永远都会有错别字。
再说回你想做的这个勘误流程文件，可以做，但是基本上后面的勘误会越来越多。

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 11:18:47

尼古拉斯.赵四发表于 2024-6-28 10:43
文件生效前的审核是干什么的？没有文件QA专门审核字体格式错别字么？杠精可能会说，5-6个人审核也不能保 ...

我想在勘误的文件后面，弄个勘误申请表，以及勘误的内容。例如操作规程、检验记录、报告上某一个小参数的，质量标准上及相关的文件长时间没有改过来？

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 11:19:51

liumin1234 发表于 2024-6-28 11:18
我想在勘误的文件后面，弄个勘误申请表，以及勘误的内容。例如操作规程、检验记录、报告上某一个小参数的 ...

等下一次这个文件要升版的，结合勘误的信息会一起改动升版。

智慧星辰 · 发表于 2024-6-28 11:25:02

建议如果不是涉及到关键的描述或者容易误解的地方，不动它等到下次升版的时候更改就行了。没有必要走勘误流程，反而走勘误改来改去还容易出错，而且勘误后万一又发现一个错字呢？再走一次勘误吗？

羽毛鸯 · 发表于 2024-6-28 11:26:55

小错误，不影响理解和执行，就先放过吧，何必那么卷，闲的没事干了？

候振轩 · 发表于 2024-6-28 11:30:48

对关键错误不改不行就升版，不影响的就等下次升版的时候一并修订

科波拉陈 · 发表于 2024-6-28 11:42:32

无关紧要的错别字就不要那么内卷了。

13712754309 · 发表于 2024-6-28 11:57:32

看是哪方面的小错误？直接来个升版\(^o^)/~注明原因

蓝雨~ · 发表于 2024-6-28 12:39:30

无法理解这个流程，你这个设计的表批准完了放在哪里？一份文件下发n份的，你是每个现场都放一份勘误表吗？记录上错了怎么办？这个记录是继续使用还是联合勘误表一起使用？真的要修改那就文件、记录升版呗

liumin1234 · 发表于 2024-6-28 13:29:55

蓝雨~ 发表于 2024-6-28 12:39
无法理解这个流程，你这个设计的表批准完了放在哪里？一份文件下发n份的，你是每个现场都放一份勘误表吗？ ...

这个申请表原件和体系原件留存，复印件和下发件留存；记录走完勘误流程，旧的收回，新的重新下发。只是个别的文件和记录会做这个流程，其实关键性的还是走修订模式了。

医路崎岖 · 发表于 2024-6-28 13:41:25

这个公司可以啊，都可以做到这么细致了。