思维导图——生产管理及灯检/目检——无菌管理

金筱喵喵筱洲 · 发表于 2024-7-3 08:08:49

感谢分享，下载学习

KMT · 发表于 2024-7-3 08:10:48

谢谢分享

李健13770872692 · 发表于 2024-7-3 08:18:22

学习学习嘻嘻嘻

并肩 · 发表于 2024-7-3 11:29:44

很好的的资料，楼主辛苦了，谢谢分享

1013053961 · 发表于 2024-7-3 13:10:10

谢谢分享，学习一下

jbice · 发表于 2024-7-3 16:31:26

感谢分享！

海风12345678 · 发表于 2024-7-3 16:43:24

感谢分享

SingleUooU · 发表于 2024-7-4 10:50:32

感谢楼主分享

gaoshzhyk · 发表于 2024-7-5 16:29:21

点赞+学习！！！！！

bzh · 发表于 2024-7-8 10:05:35

感谢楼主分享！！

X1234561 · 发表于 2024-8-2 14:19:34

不错!谢谢分享！
学习一下

花urxokrex · 发表于 2024-8-2 14:26:39

谢谢老师分享

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 10:40:10

大佬，求问有没有了解过国外最新的对自动灯检的要求，比如不认可人工复检，不建议两次连续自动灯检复检。看了21版草案，没有具体的细节

渐雨听风 · 发表于 2024-8-8 13:16:25

本帖最后由渐雨听风于 2024-8-8 13:45 编辑

柔柔柔发表于 2024-8-8 10:40
大佬，求问有没有了解过国外最新的对自动灯检的要求，比如不认可人工复检，不建议两次连续自动灯检复检。看 ...

灯检相关法规指南
https://www.ouryao.com/forum.php ... 8052&fromuid=689724
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

去看我这个帖子，里面有很多的法规。关于你说的内容FDA在2021年出具的一个指南中有相关内容，看下面那个图。但并非强制性，而是倾向性的

渐雨听风 · 发表于 2024-8-8 13:16:53

本帖最后由渐雨听风于 2024-8-8 13:48 编辑

@柔柔柔

渐雨听风 · 发表于 2024-8-8 13:52:34

柔柔柔发表于 2024-8-8 10:40
大佬，求问有没有了解过国外最新的对自动灯检的要求，比如不认可人工复检，不建议两次连续自动灯检复检。看 ...

补充一下，除了我说的哪个指南还有USP1790，写的比较细你可以仔细看看。都在帖子里有分享

柔柔柔 · 发表于 2024-8-8 13:58:43

渐雨听风发表于 2024-8-8 13:52
补充一下，除了我说的哪个指南还有USP1790，写的比较细你可以仔细看看。都在帖子里有分享

感谢

张ty · 发表于 2025-3-31 13:23:32

感谢分享。

13923991343 · 发表于 2025-3-31 13:25:49

感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 思维导图——生产管理及灯检/目检——无菌管理

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