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关于巡检每个频次数量的疑惑

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药徒
发表于 2024-6-25 16:23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械产品
巡检方案是2小时一次,外观采用一般检验水平Ⅰ,性能采用特殊检验水平S-2,CR:AQL=0  MA:AQL=0.25  MI:AQL=2.5
假设一个批次批量是1000,按照一般检验水平Ⅰ,抽样量为32
那2小时一次巡检是抽样数应为多少呢?如果2小时产量大概是200的话。
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药徒
发表于 2024-6-25 16:39:11 | 显示全部楼层
外观才用的是计数?性能采用计量?外观抽13个?性能抽15个?纯属瞎猜
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药士
发表于 2024-6-26 08:56:43 | 显示全部楼层
巡检自己定义就行,不要应套了2828.1。
巡检应该算周期检验,根据数据的统计学看你检验是否合理。
可以看看下面两个系列的标准:计数抽样检验程序、 数据的统计处理和解释
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药徒
发表于 2024-6-26 09:57:17 | 显示全部楼层
根据产品生产工艺特点,关键控制点风险高低去区别对待吧。也可以一概而论,用最高频率去覆盖低频率。
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