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[吐槽及其他] 自动灯检机

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药徒
发表于 2024-6-25 13:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自动检查机使用前需依据产品特性制定“产品配方”,明确“相机工位、曝光时间、延时时间、触发模式、相机输出源、相机输出保持时间”等具体控制参数,检查时发现批记录和验证中报告中均没有相关内容,该缺陷该如何整改?

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药徒
发表于 2024-6-25 13:53:09 | 显示全部楼层
就是灯检机对应产品灯检设置参数进行验证和确认,并体现在日常的批生产记录里。
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药徒
发表于 2024-6-25 13:57:26 | 显示全部楼层
1、设定不同产品的灯检机参数配方,建立设备配方管理文件;
2、补充验证,缺陷描述项目控制参数的验证;
3、升级批记录,增加使用配方名称的记录。
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药士
发表于 2024-6-25 13:58:45 | 显示全部楼层
这些参数都没有,灯检机也在使用嘛?
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药徒
发表于 2024-6-25 14:18:00 | 显示全部楼层
一个设备在使用前,没有完成 I O PQ吗?在做I O PQ之前,不得先设置设备的运行参数吗?

把设备拉过来,通上电,打开电源开关,就直接使用了?
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药徒
发表于 2024-6-25 15:20:44 | 显示全部楼层
这些项目验证时没做?那就走补充验证,验证结束后升级相关文件和记录
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药徒
发表于 2024-6-25 15:42:16 | 显示全部楼层
首先,抓紧做验证;其次风险评估;再修改相关文件记录。
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药徒
发表于 2024-6-25 17:28:40 | 显示全部楼层
就是验证没有出具具体的参数嘛,后期升级一下,写出具体参数,批记录里面就不用写了,就写出配方名称等信息就行了,不需要具体的参数,在SOP中写出具体的参数,现场悬挂验证给于具体配方名称,版本,参数信息表,
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