周六还来论坛的，领金币了

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:04

第二百零八条产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:11

第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:21

第一百六十三条如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。

　　使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。

用电子方法保存的批记录，应当采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:29

第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。

　　进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:35

第六十七条实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:09:55

第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:10:06

第四十九条洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:10:16

第二百八十三条委托方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:10:27

第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。

听雪落下的声音 · 发表于 2024-6-25 13:10:43

还有吗？还有吗？

听雪落下的声音 · 发表于 2024-6-25 13:11:14

最后一次。。。

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-6-25 13:17:51

再来试试.....

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-6-25 13:18:26

金币金币

巧乐兹哎 · 发表于 2024-6-25 15:26:27

泼天的富贵轮到我了

巧乐兹哎 · 发表于 2024-6-25 15:26:51

泼天的富贵该轮到我了

巧乐兹哎 · 发表于 2024-6-25 15:28:07

哇呀呀呀呀呀呀呀呀呀

巧乐兹哎 · 发表于 2024-6-25 15:28:39

该来的还是会来的

巧乐兹哎 · 发表于 2024-6-25 15:29:05

第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。

zzqwer1234 · 发表于 2024-6-25 15:30:51

现在还有吗？试一试

zzqwer1234 · 发表于 2024-6-25 15:32:51

看来是没有了啊

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