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[空调系统] 仓库验证

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药徒
发表于 2024-6-18 10:16:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想问一下,仓储区域温湿度首次验证完毕后,再验证周期是如何确定的,另外空调运行确认后,是否需要进行再确认?
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药生
发表于 2024-6-18 10:20:17 | 显示全部楼层
仓储区域温湿度首次验证完毕后,再验证周期是根据风险评估的结果定的。
综合考虑使用温度,外部环境温度,验证数据,日常监控方法,等等。
一般半年或1年。
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药徒
发表于 2024-6-18 10:31:55 | 显示全部楼层
看您是什么库,冷库一年2次,极端天气冬季和夏季
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发表于 2024-6-18 10:59:11 | 显示全部楼层
我们之前是每年都做冬夏季再确认,是日常装载,从去年冬季开始通过风险评估,修改了验证周期,做满载验证。空调也是有再确认的,控制的环境不同,周期不同

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方便告知一下周期吗,空调再确认的  详情 回复 发表于 2024-6-18 11:21
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-18 11:21:26 | 显示全部楼层
Weirdoia4 发表于 2024-6-18 10:59
我们之前是每年都做冬夏季再确认,是日常装载,从去年冬季开始通过风险评估,修改了验证周期,做满载验证。 ...

方便告知一下周期吗,空调再确认的
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药徒
发表于 2024-6-18 11:27:07 | 显示全部楼层
资源充足就频率定短一点一两年,资源不充足就时间长三四年,频率一长,缺陷和评估就比较多和复杂,但没啥强制,想好理由就行(比如是室内库外界环境影响小,收集了多少多少次的数据,所以频率放长等等)

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哦哦哦,好的好的  详情 回复 发表于 2024-6-18 14:06
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-18 14:06:03 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2024-6-18 11:27
资源充足就频率定短一点一两年,资源不充足就时间长三四年,频率一长,缺陷和评估就比较多和复杂,但没啥强 ...

哦哦哦,好的好的
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发表于 2024-6-19 13:07:11 | 显示全部楼层
絮絮冰子 发表于 2024-6-18 11:21
方便告知一下周期吗,空调再确认的

固体的是三年一次  QC实验室有一年的也有2年  注射剂车间6个月和一年的  
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发表于 2024-8-27 18:01:06 | 显示全部楼层
验证周期一般为两年一次,根据风险评估也可以适当延长
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