请推荐检验注射器性能的检验中心

scidaniel · 发表于 2024-6-14 11:30:02

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各位先进好，

我司的产品是一种采用预灌封注射器的注射用产品，预审评时审评老师提出以下建议：

「关于产品，应提供注射器刻度、无泄漏（注射器与注射针、活塞与外套之间）、活塞与外套的配合性、活塞与芯杆的配合、鲁尔接头、器身密合性、活塞与推杆的配合性、外套与活塞组件的配合性能研究资料」

按老师的意思，不是按「GB15810-2019 一次性使用無菌注射器」的标准，拿空注射器和胶塞(活塞与外套)配合水进行检测，而是要拿我司的产品进行上述检验，请问各先进，十大检验中心那一家可以对产品进行上述检验?? 注射用产品的注射器性能验证有相关标准吗？

小拇指// · 发表于 2024-6-14 11:35:52

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list

小拇指// · 发表于 2024-6-14 11:36:41

机构不太熟悉，但是上面这个网站可以查询，你试试能找到不。

scidaniel · 发表于 2024-6-14 11:59:10

小拇指// 发表于 2024-6-14 11:36
机构不太熟悉，但是上面这个网站可以查询，你试试能找到不。

好的，谢谢您的资料，我去试试是否能找到合适的单位。

芦苇芦苇 · 发表于 2024-6-14 13:26:01

我以前公司一次性使用环丙注射器结构和你这产品类似在广东检验所检测的

18253135479 · 发表于 2024-6-14 13:28:34

山东省-https://www.smdp.org.cn/

scidaniel · 发表于 2024-6-14 14:55:51

芦苇芦苇发表于 2024-6-14 13:26
我以前公司一次性使用环丙注射器结构和你这产品类似在广东检验所检测的

谢谢前辈的资讯。

scidaniel · 发表于 2024-6-14 14:56:52

18253135479 发表于 2024-6-14 13:28
山东省-https://www.smdp.org.cn/

谢谢前辈的资讯。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-6-14 17:09:59

预灌封不是药械组合吗？只单纯测医疗器械的性能指标？

zjbreaking · 发表于 2024-6-21 08:45:06

找我们，我们性能强项，周期也快加V13157402247

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