出厂检验报告单的内容

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1.二类和三类医疗器械，在做市场调研时发现**大型公司的随货出厂检验报告单内容非常简单，就是很官方的文字：每个检验项的标准直接写依据技术要求，而检验结果即写的符合要求（包括有检查数据的也只是符合要求），结论就写的合格。。我很郁闷，这样的检验报告可以吗？ 2.本公司自己做的检验报告，检验标准均是和技术要求类似的具体要求或具体限值要求，老板不同意。说这样就暴漏了产品信息，没有了一点保密性。。。
3.是否可以这样，我们内部按照具体的出具，然后给客户出具就是电子版盖鲜章，内容就比较模糊的。
4.我认为报告不能有两份，不管是在市场上抽检还是什么情况，两份成品检验报告单都是没法应对检查的。
5.到底怎么办？更改检验报告单？像某公司那样含糊？    但是新产品注册的时候，将这样一份检验报告单附在生产批记录里面，审核没问题吗？

wzzz2008

问题3，才是问题的关键

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wzzz2008 发表于 2024-5-31 19:05
问题3，才是问题的关键

那是可行不可行？

流星c7o

听老板的，改就完事了，文件更新一下不就可以了吗？

csc_2008

流星c7o 发表于 2024-6-1 08:37
听老板的，改就完事了，文件更新一下不就可以了吗？

得给出有依据的建议

周大宇

加条备注呢，如需原始数据请与本司联系调用原始数据

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周大宇 发表于 2024-6-1 09:31
加条备注呢，如需原始数据请与本司联系调用原始数据

这个不错哈

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csc_2008 发表于 2024-6-1 08:51
得给出有依据的建议

是不是可以更改文件，然后上面写明原因？

oua_yuan

个人觉得这样写没有毛病！报告和检验记录可以追溯就可以 ！
加条备注呢，如需原始数据请与本司联系调用原始数据！加这个更好

Zzz12345678910

具体数据不知道换成符合要求可不可以，反正没有找到依据，有这么干过

野风吹北

老板让你解决问题的，你把问题抛给了大家。

风轻云淡68

学到了一招，优秀

岑3ccb2182

以前一直写的很详细，忽然有一天对标产品的技术要求没办法获取到了，联想到出具的检验报告上如果和技术要求一样，那岂不是泄露了技术要求，所以体系中更改了规定，随货一个报告，内部一个报告，两个报告之间用单号关联，体系中增加规定就可以了。

SLX

很正常吧，成品检验报告就是结论合格的，后面附带原始检验记录，就是有实际检测内容的。提供给客户的就是成品检验报告，审核的时候两份一起的。

winchetan

同行，你还不够灵活运用呀，还得多练一下心。
作为质量人，我给你一个建议吧，
对外的信息，我们只要符合法律、法规要求就好啦，目前的检验报告，没有明文规定内容要如何如何的，都是企业内部依据法规要求，例如说明书、合格证，有标准的就参考标准，标准说一定要有企业名称，那这必须写，标准没说一定的，尽可能不写，这是对外的信息，能不呈现尽量不呈现。
内部管理，内部你可以是用成品检验记录或者报告去定，出厂报告可以和成品检验报告不一致的，你放行用的是成品检，也就是我们说的放行要包含的一个关键项。
出厂报告，可以在检验标准上加上你们内部的检验标准以及技术要求、法规。但内容，可以是外观、尺寸、性能，列出关键的性能项，加上符合要求即可，这样就可以不用写数值了。

Dorisqdz

对外的出厂检验报告写好参照依据，检验结论一栏可以写符合要求；
对内的出厂检验数据表需要写详细检验结果值。
对内对外的单据只要可以溯源即可。