验证方案受控

门门 · 发表于 2024-5-29 13:18:57

daidaidaidai呆发表于 2024-5-29 13:06
目前没遇到什么问题，就是之前有提出过此类疑问，然后领导让思考一下，也是避免FDA的时候被挑战

美舔狗们舔太久了。
看看人家印度多硬气。
人家敢在B级洁净区赤脚，面对FDA检查组还不卑不亢地说平时就这样，你爱咋咋地，哈哈。FDA也没辙，除了只能发了个483，啥也管不了，印度的药该买还是买。

门门 · 发表于 2024-5-29 13:21:19

daidaidaidai呆发表于 2024-5-29 13:06
目前没遇到什么问题，就是之前有提出过此类疑问，然后领导让思考一下，也是避免FDA的时候被挑战

思考个屁

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-29 16:41:56

门门发表于 2024-5-29 13:18
美舔狗们舔太久了。
看看人家印度多硬气。
人家敢在B级洁净区赤脚，面对FDA检查组还不卑不亢地说平时就 ...

，，，，虽然你是大佬，但是我们底层打工人好像有的选似的，提了缺陷整改的还不是我，完了还被老板说我之前提醒过你了你为什么不改，所以能直接做的小事为什么要被挑战

笑话ivx · 发表于 2024-5-29 16:54:22

人员签字生效培训完成

Neeblaspardoni · 发表于 2024-5-29 17:06:37

DMS系统方案审核、生效、下发、直接在下发的方案原件上做验证保证真实性、报告就在原方案附个签批页流转审批

[确认&验证] 验证方案受控