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求细胞计数板参考行标

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药徒
发表于 2024-5-22 17:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司准备备案血液细胞分析样本处理用器械包:包括末梢采血管和计数板以及其他试剂
目前其他组成的行标都找到了,就是没有查到计数板的标准或行标,有做过计数板备案的蒲友吗?能不能告诉一声参照的标准是什么呢?
还有一个问题,像这种组合包备案,产品技术要求是每个组分的行标要求检验项目都要写上去吗?

微信图片_20240522172050.png
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药仙
发表于 2024-5-23 08:48:16 | 显示全部楼层
ISO 20391-1:2018《生物技术-细胞计数-第1部分:细胞计数方法的通用指南》
ISO 20391-2:2019《生物技术-细胞计数-第2部分:用实验设计和统计分析来量化计数方法的性能》
看看这个,不知道是否对你有用
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-23 11:37:38 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2024-5-23 08:48
ISO 20391-1:2018《生物技术-细胞计数-第1部分:细胞计数方法的通用指南》
ISO 20391-2:2019《生物技术-细 ...

谢谢,我去看看
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