医疗器械相关法规和认证问题，求求大佬们解答，谢谢

暴躁关

1、医疗器械在欧盟的法规名称和编号，在法规中医疗器械的定义是什么？
2、体外诊断产品在欧盟的法规名称和编号，3个或以上体外诊断产品的例子。
3、欧盟（主要国家），美国，巴西，日本和中国的供电电网的电压和频率。
4、EN标准中DOA, DOP, DOW各代表什么意思？请查询并列出3个或以上EN 60601/80601系列标准的DOA, DOP和DOW。
5、NCB和CBTL是什么关系？NCB和CBTL的资质范围在哪里可以获取？
6、在CB程序下，CTF是什么程序？有几个Stage？每个Stage的差异是什么？
7、对于CB测试报告，什么情况下做Amendment报告？Amendment报告有几种类型？Amendment的次数不能超过几次？

韬略医服

你这是碰到考试了吗？

winchetan

百度搜准一些。

18186386804

作业自己写

johnwu550602

我也想要有此文件
學習中