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楼主: Jad77kll4
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[吐槽及其他] 验证方案与报告编号的发放模式

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大师
发表于 2024-4-29 10:27:34 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-4-29 09:01
QA统一发放的,QA这边有编号方法的台账,保证不会出错,质量管理的主动权不要轻易给别人,要是别人出了问 ...

我觉得人家根本不是来求助的,而是来展示他们的先进性的,虽然你说的很有道理,但人家显然是不想听的,所以,鼓掌就好
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药徒
发表于 2024-4-29 10:31:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-29 10:57:59 | 显示全部楼层
验证主计划出来后,验证编号就可以发放了。编号一般由质量部发放
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-29 11:58:44 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2024-4-29 10:57
验证主计划出来后,验证编号就可以发放了。编号一般由质量部发放

请问吴老师,你们验证编号的发放以什么形式呢,正式的文件记录吗
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药徒
发表于 2024-4-29 12:50:15 | 显示全部楼层
Jad77kll4 发表于 2024-4-29 08:52
您说的是对的,不过我们当下的管理不会出现冲突

我们也是有统一序列号,序列号跟设备或者项目走,不会混淆,同种类的验证或者周期性的,就更新版本
另外开始整个验证之前有序列号和文件编号的申请,记在台账,一整套的文件都编好
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药徒
发表于 2024-4-29 13:10:51 | 显示全部楼层
Jad77kll4 发表于 2024-4-29 11:58
请问吴老师,你们验证编号的发放以什么形式呢,正式的文件记录吗

验证主计划里面就已经给定了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-29 14:09:08 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2024-4-29 13:10
验证主计划里面就已经给定了。

了解了
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发表于 2024-4-29 14:19:58 | 显示全部楼层
统一由验证QA或验证小组中管理编号的专员派发相关验证/确认的编号
一来,避免编号重复、遗漏的情况,使编号可控
二来,编号管理出错易追溯
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-29 15:11:55 | 显示全部楼层
モルガナ 发表于 2024-4-29 12:50
我们也是有统一序列号,序列号跟设备或者项目走,不会混淆,同种类的验证或者周期性的,就更新版本
另外 ...

那贵司的编号申请又是以什么形式呢,申请编号走记录审批吗
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药徒
发表于 2024-4-29 16:59:35 | 显示全部楼层
不懂,但我礼貌回帖
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药徒
发表于 2024-4-30 08:42:53 | 显示全部楼层
Jad77kll4 发表于 2024-4-29 15:11
那贵司的编号申请又是以什么形式呢,申请编号走记录审批吗

是的,申请编号走记录审批
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药仙
发表于 2024-4-30 09:06:02 | 显示全部楼层
在许多组织中,验证方案或报告的起草过程通常遵循一定的标准操作程序(SOPs)。验证编号的分配通常取决于组织的具体规定和行业标准。以下是一些常见的做法:
QA(质量保证)部门分配编号:在一些组织中,QA部门负责管理所有验证文件的编号。这样做可以确保编号的唯一性和追踪性,同时保持验证活动的一致性和记录的完整性。
起草人员自行制定编号:在其他情况下,起草人员可能会根据组织的编号规则自行制定编号。这通常要求起草人员遵循特定的格式和规则,以确保编号的一致性和可追溯性。
系统自动生成编号:一些组织可能使用电子文档管理系统,该系统可以自动为新创建的验证文件生成唯一编号。
项目编号或任务编号:有时,验证文件的编号可能与特定的项目编号或任务编号相关联,以便于跟踪和管理。
行业标准或法规要求:在某些行业,如医药、生物技术或食品生产等,可能存在特定的法规或标准,规定了验证文件编号的分配方式。
在实际操作中,最好的做法是查阅您所在组织的标准操作程序或与QA部门沟通,了解具体的编号分配规则。如果您有具体的行业背景或组织规定需要了解,可以提供更多的信息,以便获得更准确的指导。
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发表于 2024-4-30 18:51:39 来自手机 | 显示全部楼层
看你们的文件管理规程,里面是否有关于文件和记录的编号依据。
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