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[质量保证QA] 聊聊企业负责人和总经理的关系

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大师
发表于 2024-4-28 12:35:51 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2024-4-28 10:47
法律不认他说的,除非他有能力证明某件事情确实不是他弄的导致处理问题,比如某个员工故意投毒,这个确实 ...

即使是某个员工投毒,企业负责人也得承担责任的
包括民事甚至刑事责任。

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是的  详情 回复 发表于 2024-4-28 15:08
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药徒
发表于 2024-4-28 12:39:36 | 显示全部楼层
个人理解:企业负责人可以是总经理,总经理不一定是企业负责人

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理解得不完全对,若这样理解,以后还是会有歧义。 请以《药品生产许可证证》和《营业执照》为准。  详情 回复 发表于 2024-4-28 13:57
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药徒
发表于 2024-4-28 12:40:19 | 显示全部楼层
我觉得没有问题啊,你们总经理不做具体的事情,为什么就不能是企业负责人呢?难道要做事情才叫管理了吗,不冲突。
至于事情做不做这应该是职责分工方面,如果业务都是副总做,那就是总经理分工出去了呗,但是即使这样,该企业负责人负责的你们都是总经理负责呀。
授权不授责。

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授权不授责是哪里规定的啊。 如果副总不承担责任,就把他给撸了。再不听话就弄到一线车间去做清洁。 调岗降薪。  详情 回复 发表于 2024-4-28 12:44
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-28 12:44:20 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-4-28 12:40
我觉得没有问题啊,你们总经理不做具体的事情,为什么就不能是企业负责人呢?难道要做事情才叫管理了吗,不 ...

授权不授责是哪里规定的啊。
如果副总不承担责任,就把他给撸了。再不听话就弄到一线车间去做清洁。
调岗降薪。
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药徒
发表于 2024-4-28 13:04:55 | 显示全部楼层
给了职位没给权力,相当于挂了个人在那里
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发表于 2024-4-28 13:07:50 | 显示全部楼层
法人代表是企业的法定负责人。
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药师
发表于 2024-4-28 13:11:43 | 显示全部楼层
第二章  生产企业质量安全关键岗位要求
第四条  生产企业质量安全关键岗位人员一般包括企业法定代表人和主要负责人(以下简称“企业负责人”)、管理者代表、质量管理部门负责人。其中企业负责人为最高管理者,管理者代表为高层管理人员,质量管理部门负责人一般为中层管理人员。
生产企业可以根据实际需要,在明确前款各岗位职责的前提下,增设质量副总经理、质量总监等岗位。  


落实主体责任里面 法人 和 负责人 分开描述了,可以解释为两人,

但明显,就算企业分别指定2个人,出了事法人还是跑不了责任

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看见“管理者代表” 就知道这是医疗器械的规定。 药品GMP叫 质量受权人。  详情 回复 发表于 2024-4-28 14:06
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药士
发表于 2024-4-28 13:16:10 | 显示全部楼层
一个公司负责管理的最高级别人员,一般这种人的名称叫总经理。
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药师
发表于 2024-4-28 13:57:09 来自手机 | 显示全部楼层
hyj1234 发表于 2024-4-28 12:39
个人理解:企业负责人可以是总经理,总经理不一定是企业负责人

理解得不完全对,若这样理解,以后还是会有歧义。
请以《药品生产许可证证》和《营业执照》为准。
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药徒
发表于 2024-4-28 13:59:33 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药士
发表于 2024-4-28 14:04:39 | 显示全部楼层
给总经理写个JD,实际不管是他的事情,大部分公司都这么做。
质量体系最高领导人是管理者代表。
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药师
发表于 2024-4-28 14:06:15 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-4-28 13:11
第二章  生产企业质量安全关键岗位要求
第四条  生产企业质量安全关键岗位人员一般包括企业法定代表人和主 ...

看见“管理者代表”
就知道这是医疗器械的规定。
药品GMP叫 质量受权人。
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药徒
发表于 2024-4-28 14:20:31 | 显示全部楼层
像我们公司就有“企业负责人”和“法定代表人”,法定代表人应该就是你提到的总经理,文件写明的人事任命权在法定代表人那里。企业负责人应提供必要资源满足质量需求,他一句没人事权就不管事,只能说牛。
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药士
发表于 2024-4-28 14:50:24 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-04-28 10:40
跟公司对着干,才叫意志独立吗?
还是能放行的产品,想放就放想不放就不放,才叫意志独立?
不能放的产品,直接在公司内部处理,成本价的一倍,放行到市场上,可能面临一系列的投诉,以及来自监管方的处罚,除了产品本成的成本外,还有货值金额10-30倍的罚款。孰轻孰重,明眼人一眼就能看出来。况且,还有个人的处罚。贵州某企业,刚刚被没收任职期间个人全部收入,并处罚款。不仅没有公司的工资还得倒贴,还谈什么拿工资。还

等你自己做到那个位置再说这个话

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呵呵 已经做了很多年的受权人了。 我不放的产品,老板从来不说二话,只会去找造成这个结果的人的麻烦。  详情 回复 发表于 2024-4-28 14:52
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大师
发表于 2024-4-28 14:52:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2024-4-28 14:53 编辑
椒陵小小兵 发表于 2024-4-28 14:50
等你自己做到那个位置再说这个话

呵呵

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化学药还好吧,毕竟抄的欧美,而且扯淡吹也是有其优点的。虽然如今的美国FDA已经不要脸了(这个另开话题),但咱们还要呢。 但我断定你一定没参与过含维生素D的制剂,保健食品更没有, 你一定没参与过口服中成药,  详情 回复 发表于 2024-4-28 18:05
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药生
发表于 2024-4-28 15:07:55 | 显示全部楼层
公司谁说了算,谁就是负责人
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药生
发表于 2024-4-28 15:08:03 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-4-28 12:35
即使是某个员工投毒,企业负责人也得承担责任的
包括民事甚至刑事责任。

是的
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药生
发表于 2024-4-28 15:19:22 | 显示全部楼层
谁管无所谓,就你家而言总经理就是负责人
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药士
发表于 2024-4-28 17:43:42 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 椒陵小小兵 于 2024-4-28 17:45 编辑
wzzz2008 发表于 2024-04-28 14:52
本帖最后由 wzzz2008 于 2024-4-28 14:53 编辑


   

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药师
发表于 2024-4-28 18:05:32 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-4-28 18:22 编辑
wzzz2008 发表于 2024-4-28 14:52
呵呵


化学药还好吧,毕竟抄的欧美,而且扯淡吹也是有其优点的。虽然如今的美国FDA已经不要脸了(这个另开话题),但咱们还要呢。
但我断定你一定没参与过含维生素D的制剂,保健食品更没有,
你一定没参与过口服中成药,中药饮片更没有。
举例子,2022年中秋后国抽的多批次藿香正气水,甲醇超标,不知道之后 到今天 到以后能合格不?反正太极集团的人在分不清啥是酒剂标准,啥是原料药溶剂残留的情况下,认为药典标准严了;反正没影响之后的大卖 2023年上半年太极藿香正气水13亿。
维生素D的例子,估计 2025年以后能解决。
这帮人终于认真测一回 维生素D了。
在维生素D的质量上,创造了三个历史之最:
1,N家官方检验机构 协同改进方法,
2征求意见稿里新词新句以前没见过的, 例如有句话“全体承担单位严格按照作业指导书的要求进行协作测定”。
3甘肃创造的 找了10家检验机构 复检的。
这在方法开发及修订史上是没有过的;
这在国抽史上也是没有过的,何况仅是一省内找10家同时检。
噢 还有1.9亿算不算之最呢?我觉得不算,毕竟我前面那3点,前无古人,后无来者。而1.9亿 以后还会有。
以上两个例子对比,朗迪振东很冤啊(相对,相对,相对啊),起码朗迪知道自己不知道到底合格不合格,而太极是明知道自己不合格,一个天价罚款,一个都不用真召回(中秋后抽检的,消息出来时候都冬天了,还有多少藿香正气水)。
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