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楼主: 豚鼠
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[质量管理] 新增供应商的时候,遇到个问题(请教蒲友)

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宗师
发表于 2024-5-6 10:09:03 | 显示全部楼层
们老师前面解读的差不多了。
我们是先提变更。
然后调查问卷,资质审计。
过了之后小样和小试赠送样品。研发部自行检验。
到了工艺验证的时候,才会采购,这时候的采购是变更行动计划的一部分,经过了评估和质量负责人批准的了。所以采购验收检验放行到工艺验证入出库都是正常走的。就是存的时候存的比较明显。
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药师
发表于 2024-5-6 14:35:06 | 显示全部楼层
为什么不可以购买,没有法规规定不是合格供应商的物料不可以购买,只是不可以直接生产使用,你可以买来小批量检验试用,评为合格供应商再进行购买入库 ,也可以整批量购买,一部分试用,等试用合格评为合格供应商了剩余的按和合格供应商物料入库,之前买的可以按试用物料入库,写清楚台账标识就可以
你的不是合格供应商物料没法采购  没法入库是你自己的采购系统  库房系统设计的时候没有考虑不是合格供应商的物料   或者你文件规定有缺漏  规定清楚就可以
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药徒
发表于 2024-6-27 16:39:11 | 显示全部楼层
采购系统可以增设临时供应商模块来过渡
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药士
发表于 2024-7-6 20:17:56 来自手机 | 显示全部楼层
哈哈,正常,主要怕更换采购来源带入生产风险,可以研发申请购买,但是量都不会法,合格供应商的才能大生产用,试产的管理肯定不一样。
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药徒
发表于 2024-8-12 14:57:54 | 显示全部楼层
叫供应商先寄点小样过来检验一下
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药徒
发表于 2024-8-12 15:09:02 | 显示全部楼层
蔷薇骑士juz 发表于 2024-4-30 15:31
采购流程和供应商管理不要混淆了。公司的采购流程涉及面远远大于供应商管理。
对于新增物料的采购,只需要 ...

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大师
发表于 2024-8-12 15:12:52 | 显示全部楼层
不纳入合格供应商就无法采购,这个就是个伪命题。
除了原辅包,其他物料如打包带,打印纸,这些都纳入供应商管理了吗,如果有,那我没话说:只能说这家QA权力还真大。如果没有,说明没有纳入合格供应商名单采购没法下单,本身就站不住脚。

所以,主要还是,怎么确定一个合适的流程,保证这个过程可控。
一般的做法,都是通过变更来进行管控的。
采购提变更申请,然后制订变更任务,如果要先做小样检测,一般是采购向供应商索取样品(可以要求赠样,也可以购买),到货后,采购写检验通知单,连同样品一并交QC。
进入工艺验证阶段,也是一样,采购根据变更任务,采购要求批次(一般是一批或三批)和数量的产品,用于工艺验证,这个阶段,一般不纳入合格供应商清单,但通过变更任务,通知相关部门开展下单、验收、检验、放行和使用。
等验证结束,完成必要的稳定性考察,变更批准后,再纳入合格供应商清单。
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药生
发表于 2024-8-12 15:47:11 | 显示全部楼层
这个很简单不是先有鸡还是先有蛋的问题呢,将你供应商以及物料作为验证方案的一部番,当验证合格,验证结果输出单。生效供方名录和物料即可,按照设计开发或者设计更改控制程序执行。
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发表于 2024-9-19 18:16:38 | 显示全部楼层
给供应商一个实习的身份,合格后转正
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发表于 2024-10-23 17:45:39 来自手机 | 显示全部楼层
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