关于说明书修改申请需不需要费用

GYC-Doris · 发表于 2024-4-26 11:05:03

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我司一款进口三类产品，注册证刚刚延续下来，注册人的名字由原来的英文名字变成了英文+中文名字，现在涉及到说明书的变更，第一次做不知道要不要缴纳费用。

凉风 · 发表于 2024-4-26 11:09:03

不需要费用，而且你这应该不只是说明书变更了

GYC-Doris · 发表于 2024-4-26 11:24:39

凉风发表于 2024-4-26 11:09
不需要费用，而且你这应该不只是说明书变更了

谢谢，那我就赶紧去走流程

helen2021 · 发表于 2024-4-26 11:26:22

注册人的名称改了应该是要申请注册证变更备案的吧，这个好像也是不用费用的，在注册证变更备案完成以后自己内部进行说明书的变更就可以了，不用单独再走一遍说明书变更申请。

jane523017 · 发表于 2024-4-26 11:32:18

helen2021 发表于 2024-4-26 11:26
注册人的名称改了应该是要申请注册证变更备案的吧，这个好像也是不用费用的，在注册证变更备案完成以后自己 ...

这个是正解

GYC-Doris · 发表于 2024-4-26 11:35:49

helen2021 发表于 2024-4-26 11:26
注册人的名称改了应该是要申请注册证变更备案的吧，这个好像也是不用费用的，在注册证变更备案完成以后自己 ...

我们的注册证是第二次延续，第一次延续的时候就已经把注册人的名字从纯英文变为英文+中文了，没走变更流程。这样是不是等同于药监已经同意注册人名称变更了，我们就可以自行做说明书和标签的注册人名称变更呢

zxj8090 · 发表于 2024-4-26 11:55:00

GYC-Doris 发表于 2024-4-26 11:35
我们的注册证是第二次延续，第一次延续的时候就已经把注册人的名字从纯英文变为英文+中文了，没走变更流 ...

自行变更。你现在的说明书和标签其实是不合格的，只是没被抓到。

GYC-Doris · 发表于 2024-4-26 13:04:31

zxj8090 发表于 2024-4-26 11:55
自行变更。你现在的说明书和标签其实是不合格的，只是没被抓到。

谢谢

helen2021 · 发表于 2024-4-26 15:06:53

GYC-Doris 发表于 2024-4-26 11:35
我们的注册证是第二次延续，第一次延续的时候就已经把注册人的名字从纯英文变为英文+中文了，没走变更流 ...

好家伙，第一次延续的时候你们就已经变了注册人名称，那会居然没想到说明书和标签也要跟着一起自行变更的吗？居然第二次延续才想到要变，是因为之前的说明书/标签库存没用完吗？

GYC-Doris · 发表于 2024-4-28 11:05:30

helen2021 发表于 2024-4-26 15:06
好家伙，第一次延续的时候你们就已经变了注册人名称，那会居然没想到说明书和标签也要跟着一起自行变更的 ...

这个真不清楚，我刚接手时间不长