洁净室环境监测

阿九的小七 · 发表于 2024-4-25 09:27:32

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请问大家，公司的洁净厂房建成后我们对空调系统、纯化水系统、部分设备和清洁方法等进行确认或验证后，一直没有让第三方检测机构来做检测，但平时的纯化水监测、环境监测一直都在按频次做，有没有问题？监测结果是可靠的吗？

kingg71 · 发表于 2024-4-25 09:31:42

第三方还是要的

阿九的小七 · 发表于 2024-4-25 09:49:58

kingg71 发表于 2024-4-25 09:31
第三方还是要的

现在厂房没有启用所以一直没有让第三方来检测，后续肯定会找第三方的，现在的检测结果应该是可靠的吧

wsx · 发表于 2024-4-25 09:50:01

对自己的结果有疑问？

星辰之上 · 发表于 2024-4-25 10:04:43

当你们的厂房、设施、设备处于确认有效期内，检验用的仪器是经过第三方公司校验合格并处于有效期内，检测人员培训合格，设备按照管理程序正常运行，检测数据能确保真实性、有效性，涉及到的项目你们自己有能力进行的情况下，是没必要找第三方公司进行检测。一般情况下在自己没人员、没技术、没时间、没设备、对自己的质量保证体系没信心的情况下才会找第三方公司进行检测。

18036650061 · 发表于 2024-4-25 10:05:59

监测着用的放心
检测方法没问题，结果就没啥问题，只要符合要求就没啥问题

luknqqnuq1 · 发表于 2024-4-25 10:07:43

申报生产许可的时候，会要求提供第三方的报告

有的检验所收样时也要

小四p73 · 发表于 2024-4-25 10:26:09

验证没问题，后续检测方法、检测数据没问题，那就没问题。不过你们如要在新厂房注册产品，三方检测报告一定是需要的，因为注册提交资料时需要提交结晶车间环境检测报告！

赵小鱼 · 发表于 2024-4-25 11:53:44

关于第三方环境监测好像还没有法规有明确的规定，一般第三方的作用是给供应商提供环境合格的证明，就是招投标的时候对方会要求提供第三方一年内的环境监测报告！

阿九的小七 · 发表于 2024-4-25 13:08:25

赵小鱼发表于 2024-4-25 11:53
关于第三方环境监测好像还没有法规有明确的规定，一般第三方的作用是给供应商提供环境合格的证明，就是招投 ...

好的，谢谢

阿九的小七 · 发表于 2024-4-25 13:10:00

星辰之上发表于 2024-4-25 10:04
当你们的厂房、设施、设备处于确认有效期内，检验用的仪器是经过第三方公司校验合格并处于有效期内，检测人 ...

好的，明白，谢谢

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-4-25 15:18:20

作为体系管理，你们这样做没问题。如果是新建完车间，作为验收还是建议第三方的比较好。

wangqi123 · 发表于 2024-4-25 15:50:15

资质认定是需要的，报药监还是第三方都是需要的

Disiyal · 发表于 2024-4-25 16:48:12

路过礼貌回帖

Disiyal · 发表于 2024-4-25 16:49:21

路过礼貌回帖~~~

抗争少年 · 发表于 2024-4-25 16:58:15

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药学专业认可：0

angelinpgy · 发表于 2024-7-2 11:14:42

有温湿度、压差在线的检测系统了，环境监测还要做温湿度，压差这些不

Richy · 发表于 2024-7-2 11:23:15

可靠，第三方形式

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-25 16:58:15 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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