单个工序多台设备的状态标识填写及更改

lpl12138 · 发表于 2024-4-18 11:04:06

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单个工序有两台及两台以上设备，生产车间一直按照工序进行清场，所以第一个设备内物料放完后仍然悬挂运行的状态卡，知道整个工序生产结束再更换状态卡可以吗？

抗争少年 · 发表于 2024-4-18 11:17:10

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栗子7 · 发表于 2024-4-18 13:14:45

可以的

lpl12138 · 发表于 2024-4-18 15:32:06

抗争少年发表于 2024-4-18 11:17
可以，，，，

主要是我也知道是可以的，但是我们的质量部一直纠结，说不行，违反GMP

lpl12138 · 发表于 2024-4-18 15:32:59

栗子7 发表于 2024-4-18 13:14
可以的

主要是我也知道是可以的，但是我们的质量部一直纠结，说不行，违反GMP

AnRang · 发表于 2024-4-18 15:57:30

结论是可以的，能够解释，审查应该不会有大问题。

你看你们公司质量体系库里的标识管理制度有没有细化到要求“设备状态标识是实时的”——一般正经人不这么写，也做不到
当然你说的“工序生产结束再更换状态卡”时间跨度不能太离谱，比方说挤出注塑机生产一次一个礼拜，你说结束再换，那咱也不听你狡辩

lpl12138 · 发表于 2024-4-18 16:13:44

AnRang 发表于 2024-4-18 15:57
结论是可以的，能够解释，审查应该不会有大问题。

你看你们公司质量体系库里的标识管理制度有没有细化到 ...

没有那么长时间，第一台设备物料放完后，应该1个小时左右就整个工序结束了

抗争少年 · 发表于 2024-4-18 16:28:01

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栗子7 · 发表于 2024-4-18 16:36:27

lpl12138 发表于 2024-4-18 15:32
主要是我也知道是可以的，但是我们的质量部一直纠结，说不行，违反GMP

违反了哪一条？我学习一下

ceq518 · 发表于 2024-4-19 07:39:39

如果两台设备是分开挂标识，各管各——没问题；如果是按工序来，一个标识管两台，那肯定不能在生产未结束就清场啊——那标识还起什么用？挂羊头卖狗肉，还不违反原则？！估计文件也不会这样写吧？！

[生产制造] 单个工序多台设备的状态标识填写及更改

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-18 11:17:10 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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