洁净区饮用水

我爱旅游 · 发表于 2024-4-13 06:23:20

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请教各位大神，我想知道，化药口服固体车间制粒总混等重要操作间内能有饮用水水管，或者能用饮用水作为设备初清洗清洁剂吗，有什么依据没有，怎么做风评，多谢各位大神指点一下。

大小王是王炸 · 发表于 2024-4-13 08:17:12

不建议洁净区内有饮用水管，直接使用纯化水。管理起来比较方便。

1518465754 · 发表于 2024-4-13 08:32:52

清洁如果用饮用水，后面应该还是会用纯化水再清洁，主要是做好清洁验证

渐雨听风 · 发表于 2024-4-13 09:02:57

可以啊，你把饮用水标准提上来，确保不会影响你洁净区环境就可以。然后根据你的物品觉得，清洗后是否必须在使用纯化水润洗

宋哲 · 发表于 2024-4-13 10:28:39

一更洗手可以饮用水，洁净区里面只能用纯化水

我爱旅游 · 发表于 2024-4-13 12:49:18

宋哲发表于 2024-4-13 10:28
一更洗手可以饮用水，洁净区里面只能用纯化水

在哪里有这个明文规定吗。我也没见过洁净区操作间有饮用水的，但是却也没找到明文规定不让用

我爱旅游 · 发表于 2024-4-13 12:51:33

渐雨听风发表于 2024-4-13 09:02
可以啊，你把饮用水标准提上来，确保不会影响你洁净区环境就可以。然后根据你的物品觉得，清洗后是否必须在 ...

就是这个标准怎么提，提到啥标准，这个没有个明确的指导和出处，就感觉这个算是个漏洞不知道怎么弄

渐雨听风 · 发表于 2024-4-13 13:00:54

我爱旅游发表于 2024-4-13 12:51
就是这个标准怎么提，提到啥标准，这个没有个明确的指导和出处，就感觉这个算是个漏洞不知道怎么弄

因为大家真不会这么去做，所以你找不到的。
你说进入洁净区前的洗手使用饮用水还有，内部目前为止真没见过

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-13 21:22:25

为啥大家总是喜欢做一些试探性的事情呢，固体车间能用多少水哦

我爱旅游 · 发表于 2024-4-14 10:45:56

椒陵小小兵发表于 2024-4-13 21:22
为啥大家总是喜欢做一些试探性的事情呢，固体车间能用多少水哦

好多东西不是你能决定的，而是领导们，所以你要准从领导的想法，然后去做你自己的东西

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-14 11:18:37

我爱旅游发表于 2024-4-14 10:45
好多东西不是你能决定的，而是领导们，所以你要准从领导的想法，然后去做你自己的东西

既然是领导的想法，就不要纠结了，一个变更上去，签字执行

唐stt07fat · 发表于 2024-4-14 15:16:34

初洗是可以的，只要你最终清洗的时候采用与工艺用水同级别的进行清洗就行。法规上制药用水最低就是饮用水。。不过这样的话，需要像纯化水一样，进行定期监测，尤其是微生物方面。所以一般企业很少这样做。