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[研发注册] 色谱图导出量程

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发表于 2024-4-9 12:10:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问下给位同行们液相色谱图有关物质、含量,气相色谱图导出的图谱量程一般是怎么样的比较合理呢
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药师
发表于 2024-4-9 12:51:52 来自手机 | 显示全部楼层
能看见你想看到的峰,即可。
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药徒
发表于 2024-4-9 12:53:23 | 显示全部楼层
我们是根据目标峰定的,含量全量程,有关物质和气相,要能看到杂质峰,一般是需要杂质的峰高的5倍
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药师
发表于 2024-4-9 12:57:10 来自手机 | 显示全部楼层
含量 主峰满量程即可,若多个主峰的自己看着办。
有关物质 让按限度能看到即可,意思就是实际特别小可以看不见,有主成分自身对照溶液的,让自身对照的主峰高为满量程20~25%(意思就是例如峰高20,那么量程设置到100)。
气相同理,不用管溶剂峰。
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药徒
发表于 2024-4-9 14:38:33 | 显示全部楼层
同意楼上观点
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药生
发表于 2024-4-9 17:16:10 | 显示全部楼层
      有关物质:以前有峰高为量程的20%~25%这样的说法,再加上早时的那些是要手动调节,对以前色谱仪调节灵敏度而说的,现在的比如高效液相色谱仪不应该还强调这个;也有说法自身对照溶液或限度对照品溶液或标准溶液的峰高约占满量程的10%~25%,说实在除去不用的小于主峰面积0.01和无需考虑的峰,如有其他出峰较小,但需要体现的(有些可能是你们不想体现的,但稍微细心的检查官还是能查出来的—当然这也得看对方运气刚好抽到隐藏的那个产品),按照你们探索的可体现值就行了;至于面积归一化法测有关物质是图谱量程可以根据限度要求自动调整为杂质清晰可见即可 ;所以这些还是得看你验证时就该将相应的出图范围定下来后面执行就行。   
      含量:导图的量程范围,有说法根据你的对照品溶液的峰高来确定,一般对照品溶液的峰高约是图谱量程的60-80%,一般不做规定,整个峰型完全能看到且在纵坐标上高度合理就行。

      至于怎样合理,符合你相应产品,基本原则就是能清晰看到目标峰的峰型及积分情况;省事话,按二楼的含量全量程,有关物质嘛—按二楼的5倍通常可用没啥问题(具体还是得看你们自己的方法探索后的实际需求)
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