原料药印刷性包材问题

DtLis · 发表于 2024-4-7 14:54:34

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公司想增加原料药的包装规格，请问下原料药的印刷性包材上的信息至少需体现哪些，包材设计时应依据哪个规定或政策文件？还是参照制剂的？

百草苑 · 发表于 2024-4-7 15:04:37

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、GMP指南

DtLis · 发表于 2024-4-7 15:25:33

百草苑发表于 2024-4-7 15:04
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、GMP指南

就是和制剂要求一样是吧？

百草苑 · 发表于 2024-4-7 15:31:38

基本要求一致，但有原料药的特点，比如说毛重，净重之类的。

DtLis · 发表于 2024-4-7 15:41:13

百草苑发表于 2024-4-7 15:31
基本要求一致，但有原料药的特点，比如说毛重，净重之类的。

好的，多谢指教。

kivy · 发表于 2024-4-7 16:58:16

可以看看其他家制剂生产时采购的别人家的原辅料是怎么打标签的

抱琴揽风 · 发表于 2024-4-7 19:14:43

看看24号令就明白了

[政策] 原料药印刷性包材问题