制剂洗瓶取样可见异物项目

发表于 2024-3-26 22:57:34

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请问制剂洗瓶过程前中后取可见异物检查必须涵盖整个生产，那前期和后期必须是生产前检查和洗瓶结束后检查吗？还是说洗瓶过程中按照前中后检查

大呆子 · 发表于 2024-3-27 08:03:22

这个也没有规定的那么死吧，你会认为是最先几瓶和最后几瓶吗？

Lily_VIP · 发表于 2024-3-27 08:07:22

一般是生产过程中的前期、中期和后期，如果想取最先、中间、最后的也可以，就是楼上说的那样。
可以多取几次，主打一个分布均匀和随机，看看有没有异样。
实在担心不保险都可以最先、前期、中级、后期、最后都取样，都看看，没问题，那就放心了，报告填写按照其中一种方式处理即可，后续怎么搞心里也有个数。

栗子7 · 发表于 2024-3-27 08:09:24

这是纠结第一瓶和最后一瓶吗，按正常理解前中后就可以了吧

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-3-27 08:46:07

个人觉得：洗瓶机做了验证可见异物这一项，生产洗瓶后就没必要检查吧，生产前取注射用水检查可见异物就好了

wsn · 发表于 2024-3-27 10:06:48

秋刀鱼什么味发表于 2024-3-27 08:46
个人觉得：洗瓶机做了验证可见异物这一项，生产洗瓶后就没必要检查吧，生产前取注射用水检查可见异物就好了

中控还是需要的

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-3-27 10:12:16

wsn 发表于 2024-3-27 10:06
中控还是需要的

灌装后检查

[质量保证QA] 制剂洗瓶取样可见异物项目