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[空调系统] 小弟车间要改造,改造完要做空调系统的验证,这两天改方案改出很多疑惑

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发表于 2024-3-23 15:55:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们这是D级区,沉降菌,浮游菌,悬浮粒子,表面微生物,这几项取样点数和位置好像都不一样,gb/t25915按面积取点是哪项,我这有个房间48m,好像得取10个点
让我疑惑的是以前的方案以上几项取样点数和位置都一样,而且 48m的房间取样数也不到10,有没有大佬来解个惑
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药徒
发表于 2024-3-23 16:00:19 | 显示全部楼层
48平方10个点?我之前的公司,一个房间(24m左右)3个点,每个点2次而已
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:08:37 来自手机 | 显示全部楼层
可可又爱爱 发表于 2024-03-23 16:00
48平方10个点?我之前的公司,一个房间(24m左右)3个点,每个点2次而已

我看表里36是9个点,52是10个点,有个86m
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:09:10 来自手机 | 显示全部楼层
乘月醉高台 发表于 2024-03-23 16:08
我看表里36是9个点,52是10个点,有个86m

86m的房间要求16个点
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药师
发表于 2024-3-23 16:13:26 | 显示全部楼层
说明之前没有按这个标准来做呗。。你比之前的人专业
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药徒
发表于 2024-3-23 16:24:40 | 显示全部楼层
D级区,你测这么多点?
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:29:33 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-03-23 16:13
说明之前没有按这个标准来做呗。。你比之前的人专业

那倒不至于也许在这个行业干久了我也会偷懒,但是新人就得按规矩办事
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:30:24 来自手机 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-03-23 16:24
D级区,你测这么多点?

我对此也有疑问,所以来求助了
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药徒
发表于 2024-3-23 16:45:52 | 显示全部楼层
药品生产洁净室的检测,不应该看GB/T16292   GB/T16293  GB/T16294这几个吗?你看GB/T25915?
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药徒
发表于 2024-3-23 17:06:32 | 显示全部楼层
空调系统验证的时候点位确实比较多,按照文件执行就行,日常监测的时候可以减少
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药士
发表于 2024-3-23 17:20:48 | 显示全部楼层
ISO14644,药典环境监测、GB都有
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药徒
发表于 2024-3-23 20:25:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 linhangbill 于 2024-3-23 20:27 编辑

1,点位数量根据ISO 计算该多少个点就多少个,没有什么好讨论的。(这是验证的监测点,也没必要为了减少点位数量又去做一大堆评估了,日常监测点可以评估减少一些位点即可)2,沉降菌,浮游菌,悬浮粒子,一般都在相同位置。附着菌就没必要一样点位了,根据评估较差点来就行。
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药生
发表于 2024-3-24 08:11:03 | 显示全部楼层
你看ISO14644,基本都是按照这个标准进行修改的。多少面积多少个点就行了。没什么,均匀布置一下。
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药徒
发表于 2024-3-25 08:01:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-25 09:04:18 | 显示全部楼层
GB25925里面规定的点位是与ISO14644的一致的,之前的点位少可能是因为引用的是GB16292这份国标里面的点位相对来讲比较少
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发表于 2024-3-29 16:04:37 | 显示全部楼层
GBT16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测验方法》、GBT16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测定方法》和GBT16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测定方法》、取样点数量的来源参照ISO 14644-1-2015
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发表于 2024-4-2 14:10:37 | 显示全部楼层
会不会是以前参考的法规文件是不是很古早的,后面接任的没有及时更新?
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发表于 2024-4-19 10:59:20 | 显示全部楼层
冷冻水  冷却水循环水泵节能改造  节电率30%左右  可以免费试用,可以给个联系方式吗? 周15150144442
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