医疗器械做完注册检之后，在提交注册资料之前可以更改委托生产吗？

weennd · 发表于 2024-3-17 19:11:43

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医疗器械已经报了注册检，拿到了检测报告，但是还没有开始递交注册资料，这个时候还可以变更委托生产吗？

微信b7b68bfb · 发表于 2024-3-18 08:37:59

不可以更改了

luknqqnuq1 · 发表于 2024-3-18 08:56:05

不能，注册检验的样品就要是生产方生产的。

如果想变更，重新注册检验拿报告

东东是只猫 · 发表于 2024-3-18 09:06:00

不能，不然你这检测报告就全作废了，，，不能用于注册

风轻云淡68 · 发表于 2024-3-18 09:26:53

先拿证再委托

zkzeng29 · 发表于 2024-3-18 09:41:39

先拿了证后再变更（增加委托生产地址）

eltonelce · 发表于 2024-3-18 15:38:33

当然可以啊，重新从产品导入到型式检验全部做一遍就行
其实也不建议你换，下证后再换

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-3-18 15:49:24

重新送注检样机/样品

巧乐兹哎 · 发表于 2024-3-18 15:59:35

先拿证，再增加委托生产单位