写给医疗器械质量管理的同仁们

zhjf · 发表于 2024-4-8 13:23:42

来学习学习

非洲美食家 · 发表于 2024-4-8 16:31:40

言师发表于 2024-4-8 11:46
脱离本质看现象，企业的本质是什么？为什么要给器械这种空间？以前的药品市场是什么样的？

承认罗马不是一日建成的不难，但是豆腐渣工程先行并不可取，可以三步走，但不要疯狂摇摆

amipol · 发表于 2024-4-9 16:14:52

医药-》耗材-》器械可能就没那么痛苦了

mj761123 · 发表于 2024-4-16 15:46:38

突击式体系完善，针对式资料补充，计划性工作延迟

mj761123 · 发表于 2024-4-16 16:48:47

进来学习学习12

lickyourwound · 发表于 2024-4-25 10:36:20

有道理

macdame · 发表于 2024-4-26 09:11:10

江湖不是打打杀杀，是人情世故

Sofar · 发表于 2024-4-26 13:19:52

器械是这样的，初创就更是草台班子。

Sofar · 发表于 2024-4-26 13:21:36

我想领个金币。

mao539 · 发表于 2024-4-29 11:55:48

听起来这个事情还是主要是质量和利益的问题。只看短期获益不看质量好起来的长期提升。小企业不规范，反正背锅的走了一个还会来下一个。

ZY0104 · 发表于 2024-4-29 14:58:43

药企入坑医疗器械，真的是浑身乏术。

暖暖太阳风 · 发表于 2024-5-21 09:38:24

学习学习，支持一下！

小龙人1 · 发表于 2024-5-21 09:44:40

在这个行业的新人，感觉就是这样，只要说的通就行

Laceyhne · 发表于 2024-5-23 10:44:36

作为一个刚踏入社会，在医疗器械生产企业做注册兼质量工作近一年半的怨种，虽然没有接触过药企和药品方面的生产、质量，但对帖子所述真的感同身受，注册注册只看拿证结果，体考体考全是熬通宵补的，质量质量文件部分最早是外部但做的稀烂，过程的质量是空的，培训是不做的，生产研发售后全是缺人的，资料资料研发是不输出的，能找到的那么微乎其微的几个文件，全是最早设计版本的和实际根本不一样，问起研发来又说这个不知道那个不知道，这个没有那个没有，问个问题就微信给你发段文字，模板全得自己网上刨，软件GB/T25000.51和相关标准是注册来研究写文件的，问多了就说你来写这些就是你的价值，不然公司招你干什么？有时候真的想把这些人全报警抓进去凑个麻将桌
老板明面上和你讨论说要抓质量，其实暗里不愿意投入成本，从最上层开始就抱着补一补，“生”一“生”，P一P，没事的没那么严格，没事的现在着急先应付应付，客户那边还得有证最急的还是拿证，越干越感觉根本没有法规意识，每次说起来就是老板压力也很大，理解一下，怎么，你又理解底下干活的人了？好不容易天天熬着干，一个证下来了说赶紧弄下一个证也要熬着弄，我的命不是命，我就欠公司啊，想吐槽的有点太多了，可能写的比较乱，也是准备赶紧跑路了，黄金矿工都挖不出这些绝世神金！！！！！！

13712754309 · 发表于 2024-7-27 12:54:25

原来如此

环湖 · 发表于 2024-7-30 17:45:44

太长了，就不看了，我只是过来拿金币的

环湖 · 发表于 2024-7-31 08:15:26

兄弟，我认真细读

沉默不是金 · 发表于 2024-7-31 09:37:41

哎立场不同，观点不同，前路漫漫，加油！！！

缘来就是你 · 发表于 2024-7-31 10:20:39

NG吴qdw 发表于 2024-3-8 12:47
医疗器械，呵呵。咱搞药品出身的真心不敢在这行呆，每天都睡不着。不是瞧不起或对医疗器械有偏见，是遇到的 ...

转行到医疗器械，回不到药厂了！不过医疗器械的工资倒是比药厂同岗位的高，高管除外哈

soswinter · 发表于 2024-7-31 10:44:18

瑟瑟发抖ing

[行业动态] 写给医疗器械质量管理的同仁们

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