写给医疗器械质量管理的同仁们

k2024

路过，写的很真实

吴绍兵

你的看法基本真实，但也不完整，医疗器械行业和药品是非常大的区别，行业里存在劣币驱逐良币现象，要是完全按照规范去做基本是活不下去的，所以就形成了个恶性循环，这个行业还很不规范，比如一些低值耗材类器械要是完全按要求生产，其成本价要远高于销售价，这些都是目前行业存在而且在可预计的一段时间内将继续存在。

非洲美食家

吴绍兵 发表于 2024-8-30 16:28
你的看法基本真实，但也不完整，医疗器械行业和药品是非常大的区别，行业里存在劣币驱逐良币现象，要是完全 ...

行业的真实情况大家都清楚，一边喊口号，一边踩践踏的情况可太真实了。

预感

医疗器械啊

预感

估计是没有了

是邹邹吖

我作为器械的质量，总结就是他们是真不怕死

骑蜂鸟的艺术

我是21年转到医疗器械行业的，就说我所在的公司，看似已经运营了20年，实际一干起来比初创公司还初创，一个坑接一个坑，没发现这个坑还好，一旦发现了，后面坑全接上了，而且领导还特别情绪化，在药监那受点气，全撒在下面干活的人身上了。今年转回制药行业了，医疗器械太乱，不想再干了

柠檬糖の大叔

哈哈哈，不知道大家能不能想想一下，一个在医疗器械质量体系下，有药品和器械的企业是怎样的运作的

20211023

还没尝试到公司的险恶

768305022

谢谢金币                                    

wl940612

擦汗

远远乡の锦衣郎

我有一些看法，仅是自己的看法。
1.药品的要求放在医疗器械上，是不合适的。风险等级不一样，器械不参与人体代谢，体外研究数据与生物学是能够表征其安全性的。至少绝大部分器械能保证，特殊器械除外。
2.器械的销售模式与使用也不一样，药品可能上市后，对着适应症买着吃就行，都可以线上开药。而器械的使用，绝大多数用户是医生，即使器械发生故障或者别的什么，对患者的影响是急性的，有急救手段，所以在这一块也有区别
3.初创公司，如果没有背靠大山，基本都是这样的，因为出了事都可以谈，最坏的打算，大不了不做了。
4.贴主所说的公司，的确不是一家好公司，质量管理形同虚设，但也是一部分企业的现状描述了。不知道监管方看到，是什么感想。。。好奇

劣币驱逐良币，是市场被干涉后的选择。

最后写个质量同仁：
看到了行业中的病态丑恶，还对这个行业报有期望，才是真正的成长。

当然，不能背黑锅

药徒

药械也会慢慢成长，跟医药一样

豊衢

谢谢金币