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[变更管理] 培养箱验证

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药徒
发表于 2024-2-29 15:05:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下培养箱验证时需要进行开门验证码?目前我公司后面在验证时没有进行这一项,但sop
上写了开门时间?开门时间怎么验证呢?
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药徒
发表于 2024-2-29 15:07:38 | 显示全部楼层
就是开门多久温度降到不可接受的范围
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药徒
发表于 2024-2-29 15:08:03 | 显示全部楼层
没给我金币咋
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药徒
发表于 2024-2-29 15:08:40 | 显示全部楼层
咋回事啊,一金币也是爱啊
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药徒
发表于 2024-2-29 15:09:15 | 显示全部楼层
我去,这一金币这么难拿吗
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药徒
发表于 2024-2-29 15:09:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

一整个大乌鱼
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药徒
发表于 2024-2-29 15:24:44 | 显示全部楼层
写了就要验证,同楼上,开门至超出可接受范围
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药徒
发表于 2024-2-29 15:26:28 | 显示全部楼层
看法规,有规定的验证方式,开门多久里面的温度探头超温,然后定义开门时间低于这个温度,一般四五分钟吧

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大师
发表于 2024-2-29 15:42:45 | 显示全部楼层
没有必要验证开门时间,你规定时间多长?合不合理
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大师
发表于 2024-2-29 15:46:51 | 显示全部楼层
GBT 28851-2012生化培养箱技术条件
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2024-2-29 16:02:10 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 16:36:21 | 显示全部楼层
Hannibaldii 发表于 2024-2-29 15:24
写了就要验证,同楼上,开门至超出可接受范围

好的,大致的了解了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 16:37:14 | 显示全部楼层
烟花易冷1234567 发表于 2024-2-29 16:02
感觉培养箱验证开门时间意义不大

有些需要,我也觉得不大,但是有些还是需要的,不能开门时间太长
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 16:38:57 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-2-29 15:46
GBT 28851-2012生化培养箱技术条件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=279937&fromuid ...

感谢分享,,,,,,,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 16:40:03 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-2-29 15:42
没有必要验证开门时间,你规定时间多长?合不合理

以前验证的走了,后面在验证他们就不验证了,
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 16:41:39 | 显示全部楼层
易文海 发表于 2024-2-29 15:26
看法规,有规定的验证方式,开门多久里面的温度探头超温,然后定义开门时间低于这个温度,一般四五分钟吧
...

4,5分钟时间长了吧,验证肯定不是空载的,都是满载或者半满载取,我后面再去看看.
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药生
发表于 2024-2-29 16:44:32 | 显示全部楼层
开门验证即验证最短的开门时间,超出范围即为该设备最短开门时间
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药徒
发表于 2024-2-29 16:52:10 | 显示全部楼层
验证开门、验证断电?话说验证空载、半载、满载时都需要吗?
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药徒
发表于 2024-3-1 08:56:11 | 显示全部楼层
烟花易冷1234567 发表于 2024-2-29 16:02
感觉培养箱验证开门时间意义不大

意义在于,限制日常使用的开门时间,以避免箱体内温度不符合培养要求
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