PH值变动范围问题

唐stt07fat · 发表于 2024-6-13 13:13:33

这个还要看具体产品吧

zhjf · 发表于 2024-7-11 15:55:49

来看看大神分享分析

Stars1 · 发表于 2024-7-19 17:21:02

学习学习。。。。。。

zjtyw · 发表于 2024-7-20 09:25:33

需要确认pH的限度范围，结果必须符合限度。pH及误差约0.1pH，需要看产品，离子活度强有缓冲作用的样品超过0.3pH就不太能接受了。

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-5 17:06:34

一般药品的 pH 值波动范围没有固定统一值，但通常要求在规定的 pH 值上下有较小波动。例如，某些注射剂的 pH 值要求在 4-9 之间，在稳定性测试中，其 pH 值的波动一般不超过 ±1.0 。

预感 · 发表于 2024-12-6 10:11:53

学习学习，

小幸福1 · 发表于 2024-12-6 10:16:39

路人乙，学习学习，法规怎么规定的？

tsundoku12 · 发表于 2024-12-6 10:36:21

是pH，不是Ph，不是PH，不是ph

鬼使神差 · 发表于 2024-12-25 21:48:29

对于药品来说，《中国药典》是重要的参考依据。一般而言，药品溶液pH值的波动范围通常要求在±0.2 - ±0.5之间，但这也取决于具体的药品剂型、成分以及稳定性要求等诸多因素。

例如，某些对酸碱环境比较敏感的蛋白类药物注射剂，其pH值允许波动范围可能更窄，在±0.2左右；而对于一些口服固体制剂在溶出介质中的pH值稳定性测试，相对来说允许的波动范围可能稍宽一点，不过也大多在±0.5以内。

Lily_VIP · 发表于 2024-12-26 16:47:51

学习学习

依然星期三 · 发表于 2024-12-26 16:49:30

做个趋势回顾历史的数据

沉默是输 · 发表于 2024-12-27 10:55:25

波动范围当然是根据技术指标范围自行评估了
但是我怀疑你说的不是波动，而是漂移

YANZHG · 发表于 2025-2-27 10:11:10

你的PH计肯定是校验合格的，复合使用场合选的型，看PH计的设备参数允许范围就行吧

harry116 · 发表于 2025-3-3 13:56:05

标准范围内

zjtyw · 发表于 2025-3-4 16:06:46

无论如何，需要符合质量标准，超出标准，一切没有意义。其他和样品本身有关，需要评估。

zjtyw · 发表于 2025-3-4 16:07:07

无论如何，需要符合质量标准，超出标准，一切没有意义。其他和样品本身有关，需要自行进行评估。

[质量控制QC] PH值变动范围问题

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