怎么回复更解气？

臻·高興

Sleepingforest 发表于 2024-2-22 15:37
工作没必要斗气，“那你们QA给标准啊”这句话是不是很明显能看出是回QA的前一句话？那就要看QA说了什么，有 ...

说得好     

其实我也想知道

blunk 发表于 2024-2-22 16:28
我不是QA  我觉得他们说得对。
QA做判断  就应该有判断的标准。

他要能说出来就好办了，有问题总有解决方法，麻烦的就是闭上眼睛说不行，再甩你一句你自己想去，那就头大了

1013053961

在标准上多下些“功夫”，然后盯着他们做，错一下，怼一下

希尔尔克

栗子7 发表于 2024-2-22 15:27
怎么回都不解气
最解气的解决这个问题，让他们刮目相看

太棒了，以后这样的问题都归你解决了

李机智

青春收割者 发表于 2024-2-22 15:35
你们管得了的，我们QA要管，你们管不了的，我们QA更要管！！先斩后奏，皇权特许。这就是我们QA!!

您是东QA，还是西QA。

豚鼠

先看看 岗位职责呗

豚鼠

HQL123 发表于 2024-2-22 15:46
本来就是QA的问题，新手小白QA，会的不多，还老是想耍小聪明，让别人吧所有的东西都给他做好。自己又什么 ...

我会  我能  我可以

                              不代表我就要干

豚鼠

有2个问题   所有的文件都是QA审核的吗？   QA审核文件都是审核内容吗？  写文件的不懂  审核文件的必须懂？

热图源氏道馆

给你标准？给点颜色你瞧瞧，要不要。

清灯古佛

QA是负责系统、体系、流程的监控，产品标准由研发给，工艺要求由技术部给，不能啥都找QA，如果那样的话工厂就不需要其它部门了。
如果标准来源于外部（药典、研发机构等），那QA就是要监控这个转移过程是否是按照法规和指南要求正确的转移和验证了，验证过程的规范性、验证后文件建立和执行。

发发发ia5

清灯古佛 发表于 2024-2-23 08:22
QA是负责系统、体系、流程的监控，产品标准由研发给，工艺要求由技术部给，不能啥都找QA，如果那样的话工厂 ...

赞同。分工明确，职责明了。要是各个部门人员都有责任心的话，那也不至于滋生这些问题和这些问题的人了吧、、

庄十三

武斗一场就解气了，文斗只会架不住人多。

发发发ia5

庄十三 发表于 2024-2-23 08:45
武斗一场就解气了，文斗只会架不住人多。

何谓武斗，，打一架嘛

wzzz2008

青春收割者 发表于 2024-2-22 15:38
其实哈，QA如果不知道该咋干，那你咋审核文件啊，这就是QA该做的。。。

QA审文件，只审两点：
1、法规符合性，也就是说，文件的内容，不能与现行法规冲突；
2、文件一致性，也就是说，内部的文件规定，互相之间不冲突。
其他的，是部门审核该做的事。

wzzz2008

HQL123 发表于 2024-2-22 15:44
没有标准，你让我做什么，工作是按照GMP要求进行的。所以这里面肯定是QA的问题。

作为操作工，这样想一点毛病没有。

jidaifei

为什么是QA给标准？标准要么研发给，要么工艺给。QA自己出标准自己检查？

KMT

典型的只管提 不管擦屁股的

wzzz2008

豚鼠 发表于 2024-2-22 17:32
有2个问题   所有的文件都是QA审核的吗？   QA审核文件都是审核内容吗？  写文件的不懂  审核文件的必须懂 ...

第一个问题，GMP第151条……与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
所以，不是所有文件，而是GMP相关的文件，质量管理部门，一般是QA，因为总不能是QC。当然，不同的企业的架构不一样，也有的会在质量部下设QA、QC之外的专门负责法规体系的部门。
第二个问题，QA审核（或者，确切的主，质量管理部门审核）的范围，仅限两点，1、法规符合性，即文件内容与法规不能有冲突，因为写文件的人，不一定有质量部门的人懂法规；2、文件一致性，即同一个问题，不同文件的描述，应该一致，不能冲突，因为写文件的人，不一定会知道别的文件，尤其是别的部门文件，有没有规定，怎么规定的。至于说其他的，就是写文件的人，和本部门审核要做的事了。

黑喵警长

我都是解决问题。平时训其他部门。

发发发ia5

黑喵警长 发表于 2024-2-23 09:30
我都是解决问题。平时训其他部门。

领导好，领导V5