受托生产企业退出机制管理规程及退出协议

鱼儿s7z · 发表于 2024-2-20 10:31:57

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应领导要求，起草了一份受托生产企业退出机制管理规程，请蒲友给看看哪方面需要完善？

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-20 10:34:43

谢谢分享

yuanzhi780617 · 发表于 2024-2-20 10:46:19

学习，学习

Qiong12 · 发表于 2024-2-20 11:00:34

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流火如夏 · 发表于 2024-2-20 11:03:47

学习学习

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-2-20 13:05:36

大佬你好，我扣一点字眼，发表下自己的想法：
①“1.8.受托方生产、检验等设备、仪器、设施、场地变更不满足受托产品生产检验等要求”。这一点我认为有点过了，因为会签订质量保证协议的嘛，里面肯定会有要求涉及到受托生产的产品相关的变更、偏差之类的，应该是需要委托方审核批准的，那如果这种变更不符合要求的情况发生的话，一般来说都是1.1项里面说的诚信问题了。
②建议描述一下委托生产退出机制是什么个机制，因为不知道是否还有其他的文件规定了，诸如委托方的原因导致中止委托生产情况，比如委托方的产品退市了之类的。

欢迎各位大佬指正。

鱼儿s7z · 发表于 2024-2-20 13:34:00

猫对鱼儿说发表于 2024-2-20 13:05
大佬你好，我扣一点字眼，发表下自己的想法：
①“1.8.受托方生产、检验等设备、仪器、设施、场地变更不满 ...

感谢蒲友的回复，
对您提出的1项，此为上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）原文，我的理解是在产品工艺优化后，受托企业已无力承担新工艺正常生产等情形。
2项是描述性文字，感谢指正。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-2-20 13:40:07

鱼儿s7z 发表于 2024-2-20 13:34
感谢蒲友的回复，
对您提出的1项，此为上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）原文，我 ...

原来如此，光从字面意思上看，我以为是受托方的变更呢

剑青 · 发表于 2024-2-20 14:29:05

感谢分享，

xuyi · 发表于 2024-3-5 11:08:11

谢谢分享

ahrpz · 发表于 2024-3-5 15:49:59

我觉得没必要单独弄个文件，在委托生产管理规程里加上一条，委托生产终止

烟雨青楼 · 发表于 2024-3-18 16:38:49

你这里缺少受托企业不良记录情况是否退出，如果有严重不良信用应该进行退出

钱卒 · 发表于 2024-6-6 13:36:41

违法违规属于不良信用记录，

Qiong12 Qiong12 当前离线金币 UID 474509 帖子主题积分 1208 注册时间 2019-7-31 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-20 11:00:34 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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