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[生产设备] 高效检漏 上游浓度

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发表于 2024-2-18 11:28:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问求问 关于高效检漏 在检测完成后 是否需要再次对上游浓度进行检测 并记录数据 计算上游浓度与平均测量值的变化不应超过±15% 这个是一定要进行检测的吗 大家都是怎么进行再次检测的呀
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药徒
发表于 2024-2-18 12:55:52 | 显示全部楼层

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没有进行再次检测。这个是哪里有要求吗,请教一下?
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药生
发表于 2024-2-18 13:04:24 | 显示全部楼层
没有再次检测
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药生
发表于 2024-2-18 13:24:05 | 显示全部楼层
我想问下,你的高效检漏过程中,气溶胶是在每个高效发烟口发烟还是在送风管道发烟?我之前做的都是在发烟口,所以无需对上游浓度再次进行检测。送风管道发烟的方式我没做过。感觉你描述的上游浓度再检测应该是在送风管道发烟的方式吧。

点评

1.气溶胶是在每个高效发烟口发烟,检测上游浓度,高效检漏结束。再对下一个高效检测检测,仍然需要检测下一个高效上游浓度吧?  发表于 2024-2-18 13:32
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药徒
发表于 2024-2-18 13:33:30 | 显示全部楼层
ISO14644-3  有要求复测上游浓度并且不偏离±15%的要求。
目前对于使用气溶胶检漏的操作方法也都会执行开始前和结束后对上游浓度进行检测。
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 楼主| 发表于 2024-2-18 13:49:29 | 显示全部楼层
hyj1234 发表于 2024-2-18 12:55
没有进行再次检测。这个是哪里有要求吗,请教一下?

GB/T 25915.3-2010 这个里面有个B6.2.3 上游浓度变化不应超过平均测量值±15%
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发表于 2024-2-18 13:51:15 | 显示全部楼层
不都是先检测上游浓度,然后在上游浓度的基础上去做检测吗,每次的数值都不一样,不需要再次测量
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 楼主| 发表于 2024-2-18 14:05:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 打工区第一干饭 于 2024-2-18 14:28 编辑
JIANG12345 发表于 2024-2-18 13:33
ISO14644-3  有要求复测上游浓度并且不偏离±15%的要求。
目前对于使用气溶胶检漏的操作方法也都会执行开 ...

你好 想请问一下 执行结束后 对上游浓度进行复测 是必须的吗 可以不做吗
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药徒
发表于 2024-2-18 14:28:14 | 显示全部楼层
打工区第一干饭 发表于 2024-2-18 13:49
GB/T 25915.3-2010 这个里面有个B6.2.3 上游浓度变化不应超过平均测量值±15%

没有再次检测,而且一个送风系统也只测一次。从来没有在检查时被提出过疑问
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药徒
发表于 2024-2-18 15:08:07 | 显示全部楼层
JIANG12345 发表于 2024-2-18 13:33
ISO14644-3  有要求复测上游浓度并且不偏离±15%的要求。
目前对于使用气溶胶检漏的操作方法也都会执行开 ...

请教一下:执行开始前和结束后的测量值有可比性吗?
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药徒
发表于 2024-2-18 15:31:51 | 显示全部楼层
打工区第一干饭 发表于 2024-2-18 14:05
你好 想请问一下 执行结束后 对上游浓度进行复测 是必须的吗 可以不做吗

按工作经验来说,冷发方式目前为止见过一家外企做测试后上游浓度测试,其他公司基本只做测试前上游,国内检查没碰到老师问这个问题。热发方式一般测试过程中定时或定位抽检
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药生
发表于 2024-2-18 15:32:30 | 显示全部楼层
@大上海,如果是在高效发烟口进行发烟,那这么操作确实是按你说的。我刚查了楼主@打工区第一干饭 所说的GB25915.3,那里面的方法是在送风风管发烟,所谓的变化不超过平均测量值的±15%,这个是从送风风管发烟时,需要对气溶胶发尘浓度进行验证时所做的项目,应该是在做高效检漏之前应该做完或者与高效检漏同步进行的项目。现在大部分应该都是从高效发烟口发烟做检漏。
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 楼主| 发表于 2024-2-18 16:02:20 | 显示全部楼层
这个描述的意思 不是从高效发烟口发烟做检漏嘛@953897287
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点评

应该是我理解错了。首先,按照这个描述,应该是在发烟口发烟。其次,在做高效检漏之前,应发烟至某个浓度后,按一定时间间隔对上游浓度进行检测,计算平均值,浓度检测值应在平均值的85%-115%之间,这表示气溶胶混合  详情 回复 发表于 2024-2-20 08:47
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药生
发表于 2024-2-20 08:47:07 | 显示全部楼层
打工区第一干饭 发表于 2024-2-18 16:02
这个描述的意思 不是从高效发烟口发烟做检漏嘛@953897287

应该是我理解错了。首先,按照这个描述,应该是在发烟口发烟。其次,在做高效检漏之前,应发烟至某个浓度后,按一定时间间隔对上游浓度进行检测,计算平均值,浓度检测值应在平均值的85%-115%之间,这表示气溶胶混合充分。这步结束后,再开始进行高效检漏。
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发表于 2024-2-22 15:59:01 | 显示全部楼层
高效扫漏前后都需要测上游浓度
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药生
发表于 2024-4-12 18:07:12 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s/gAqXTC6VfbFzRMSa97FWlA
有兴趣的同仁可以一起讨论如下的话题:
1、对于非蒸馏技术制备WFI,成品检测合格仅是必要条件,参数放行才是充分条件。需要“铁路警察”来分段进行过程控制;
2、撰写无菌制剂的CCS,仅套用现有法规等于没写,因为这些地球人都知道。需要从实际出发进行风险识别和管控;
3、2022年国家标准中高效机房SCOP三级标准为4.6、5.0和5.2,目前国内的平均SCOP为3.0。药厂暖通领域节能50%,并不是天方夜谭,但如何实现却鲜为人知……
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药徒
发表于 2024-6-27 08:40:44 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-2-18 13:24
我想问下,你的高效检漏过程中,气溶胶是在每个高效发烟口发烟还是在送风管道发烟?我之前做的都是在发烟口 ...

如果是送风管道发烟,那你复检就更检不出来了,因为送风管道里面的流速很大,发烟再多也没法检到一样的浓度。至于要求复检的公司我也遇到过一家,很奇葩。因为发烟上游浓度达标后,就算是关闭发烟一样可以检到有漏的地方,一直发烟除了对高效造成堵塞没什么其他意义,如果是干热灭菌柜的高效捡漏,发烟过多,使用过程燃起来也不是没可能。
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药徒
发表于 2024-6-27 08:42:48 | 显示全部楼层
嬉笑 发表于 2024-2-22 15:59
高效扫漏前后都需要测上游浓度

有法规出处吗?还是公司内部控制?
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发表于 2024-6-28 07:44:49 来自手机 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-06-27 08:42
有法规出处吗?还是公司内部控制?

用的粒子计数法,可以参考下ISO14644,如果不测,怎么保证上游发烟的浓度在整个测试期间是保持稳定的
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药徒
发表于 2024-8-2 14:50:40 | 显示全部楼层
最安全的方法就是粒子检查法
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