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楼主: 蕾蕾lns
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口腔含漱液的性能指标、固含量和成分鉴定

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药徒
发表于 2024-5-20 10:31:06 | 显示全部楼层
大君 发表于 2024-5-10 16:37
请问这个项目免临床试验吗

走同品种临床胖评价
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药徒
发表于 2024-5-22 19:22:21 | 显示全部楼层
同品种的信息如何获得呀?发愁
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药徒
发表于 2024-8-13 17:23:56 | 显示全部楼层
千与千寻199812 发表于 2024-5-15 14:00
同问,请各位大神帮解答

免临床目录没有,应该免不了
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药徒
发表于 2024-8-13 17:26:19 | 显示全部楼层
想请问这个产品你们做同品种对比,临床数据好找吗?
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发表于 2024-10-31 17:18:04 | 显示全部楼层
JCC-001 发表于 2024-5-15 16:18
需要,我们做的是卡波姆含量检测

你好老师,卡波姆含量的测试应该用什么方法,药典中用的是电位滴定法测原料卡波姆,产品中的卡波姆测试,应该怎么取样和稀释,求指导
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药徒
发表于 前天 13:13 | 显示全部楼层
touf 发表于 2024-10-31 17:18
你好老师,卡波姆含量的测试应该用什么方法,药典中用的是电位滴定法测原料卡波姆,产品中的卡波姆测试, ...

是依据药典方法检测,具体样品检测步骤需要研发进行试验所得
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