江苏省定期风险评价报告求教

迷茫小繁

退回四次了，每次都是不一样的问题，每次硬着头皮改，真有点恶心的遭不住了，有没有大神指点一下，这两项我是一点都无从下手，哪儿的投诉，什么方面的文献，哪个类型的研究项目。
请退回后30日内，按《定期风险评价撰写规范》完善报告：1.不良事件来源未补充投诉、文献和研究项目；2.未按要求开展风险分析，（应明确具体产品所有已知风险并结合具体不良事件开展定期风险评审），请勿统一模板。

winchetan

建议查找注册关于不良事件相关的指南再补充一下，里边应该有涉及到的；另外风险评估，你要结合你们产品本身可能出现的风险，利用最新的风险指南目录，9706的条款风险，以及产品独有的专项风险综合评估，如涉及到软件，还得对软件进行风险评估。

纸牌屋ff0

心疼你                              

yiren

求教楼主是如何修改的，我们有同样的批复