药物警戒人员的工作职责

ljychg@163.com · 发表于 2024-1-30 16:23:23

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我们有家合作药厂，他们的药物警戒人员在兼职做一些QC的工作，主要是记录和报告的复核，在签批页正常体现了。按我的理解，这样肯定是不行的。
但目前这种行为两边质量受权人都认可。
请教大家，药厂的药物警戒人员都是怎么管理的？有这种兼职检验的情况吗？

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-30 16:26:40

反正我呆过的公司都是兼任的，有些是集团总部有专职，分公司都是兼任的

flash02 · 发表于 2024-1-30 17:05:11

没规定不能兼任，工作能忙的开，兼任就兼任呗。做好资质和培训审核，没啥的。

优秀的小嘉 · 发表于 2024-1-31 09:32:21

flash02 发表于 2024-1-30 17:05
没规定不能兼任，工作能忙的开，兼任就兼任呗。做好资质和培训审核，没啥的。

药物警戒要求有专职人员

优秀的小嘉 · 发表于 2024-1-31 09:35:28

GVP 第二十五条【专职人员】药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质（含学历、培训和实践经验）的专职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒工作所需知识和技能。

flash02 · 发表于 2024-1-31 13:12:54

优秀的小嘉发表于 2024-1-31 09:32
药物警戒要求有专职人员

专职和全职还是有区别的，专职是有专门干这个工作的人，没说不能同时干别的工作，区别于今天让他干，明天让她干这种。

优秀的小嘉 · 发表于 2024-2-1 08:07:20

flash02 发表于 2024-1-31 13:12
专职和全职还是有区别的，专职是有专门干这个工作的人，没说不能同时干别的工作，区别于今天让他干，明 ...

您说的对，我对专职理解有偏差了