初始污染菌

果果宝宝 · 发表于 2024-1-22 11:25:34

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必须等初始污染菌结果出来了，合格了，才能灭菌吗

燕子530 · 发表于 2024-1-22 11:27:07

因为要通过初始污染菌的结果去确认灭菌剂量

果果宝宝 · 发表于 2024-1-22 11:32:03

已经做过灭菌验证，过度杀灭法

风中客1 · 发表于 2024-1-22 12:44:22

产品在灭菌前的处理是否能有效控制初始污染菌？如果能的话就可以不用等结果合格，反之就需要

可爱的飞龙 · 发表于 2024-1-22 14:13:04

过度灭杀法为什么要等，你们平时做出来初始污染菌很多吗

云和桅帆 · 发表于 2024-1-22 15:30:46

按照ISO11137的法规要求，先去做产品的初始污染菌研究，得出初始污染菌水平后，根据里面的方法一、方法二通过查表的确定最低灭菌剂量，然后用最低灭菌剂量对产品进行辐照，确定无菌性，也就是剂量设定；然后根据法规中的，无菌保障水平确定常规剂量（过量），联系辐照厂家进行剂量分布验证确定产品吸收剂量的均一性；
以上工作完成后才能安排产品的常规辐照。