无菌制剂灭菌后，内毒素释放、溶解真的需要时间吗？

西言早 · 发表于 2024-1-19 19:16:53

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最终无菌制剂，121℃，15min灭菌后，检内毒素需要等时间吗？内毒素释放、溶解真的需要时间吗？如果是真的，那灭菌后等多久检内毒素，结果才准确？

lilian2007177 · 发表于 2024-1-20 08:56:15

这个话题很小众，但是之前我也咨询过中检院，理论上来讲灭菌后微生物死亡后的解体是需要时间的，类似尸体死了以后酶解需要时间，所以大约需要一到两天的时间。尤其是对于冷冻保存的生物制品，内毒素的释放可能更需要恢复至常温。但是目前官方也没有什么明确的说法非要灭菌后等几天再检测内毒素，通常执行上，从灭菌到送到化验室检验，中间也至少过了一两天了，所以也不会当时就检验，个人认为问题不大，希望能帮到你

西言早 · 发表于 2024-1-20 12:34:33

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