关于来料的初始污染菌

木条

各位老师请教一下。
关于来料的初始污染菌检测项目：
1.一款物料有多种型号，一个型号有多款规格。规制定规定说来料检测每种型号的初始污染菌至抽测其中一种规格。这样可以吗？个人第一次遇见这种，觉得很奇怪。
2.原材料有微生物负载要求，供应商出厂检验报告不检测初始污染菌，购买者进货检测测初始污染菌，这样可以吗？

静待花开1234510

样品代表性 器械的操作 真的是哈 效率高哈

jinliqun

1、公司内部同类产品，是可以设置产品族的代表性产品的
2、这是你们队供应商的要求，按道理如果你们有要求，但是供应商达不到你们的要求的话，你们可以选择供应商评价不合格，如果非要哪个供应商，那么只有自己去弥补

木条

jinliqun 发表于 2024-1-3 12:47
1、公司内部同类产品，是可以设置产品族的代表性产品的
2、这是你们队供应商的要求，按道理如果你们有要求 ...

你好，问题1的原材料来的，不是我们做的产品，我是不理解为啥能原料进货可以相同型号不同规格只做一次初始污染菌，因为生产日期也可能是不一样的。

静待花开1234510

木条 发表于 2024-1-3 13:50
你好，问题1的原材料来的，不是我们做的产品，我是不理解为啥能原料进货可以相同型号不同规格只做一次初 ...

你做过药品

木条

静待花开1234510 发表于 2024-1-3 14:25
你做过药品

？？？没有呀，我疑惑是原材料检验能这么干的吗

jianing4233312

1.没看懂   2.可以

canus

1，一款物料有多种型号，一个型号有多款规格。规制定规定说来料检测每种型号的初始污染菌至抽测其中一种规格。
按照理解应该是不行的，应当是每个规格（理解为批次）进行测试。例如包装材料，我们是要求每批次都检测的。控制在一定的水平就可以了。,2，供应商不做，需要生产商自己做。

静待花开1234510

木条 发表于 2024-1-3 15:15
？？？没有呀，我疑惑是原材料检验能这么干的吗

医疗器械怎么干的我都见识了 每个月检验一次 月初 月中 月末 没啥法规说不行

jinliqun

木条 发表于 2024-1-3 15:15
？？？没有呀，我疑惑是原材料检验能这么干的吗

一般来说，同品种不同规格的，我可以选择抽检其中一种，有个条件我没说清楚，是要同批次的

木条

你好，谢谢答复。
有个疑问，同型号不同规格，实现不了同批次吧？