奥沙利铂甘露醇注射液出现黑点

君° · 发表于 2023-12-21 11:32:11

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各位大佬，当前车间生产的奥沙利铂甘露醇注射液出现了一种情况，零时就出现部分存在黑点的现象，留样考察继续放置的过程中，黑点也会消失，也会出现。这样的问题有没有大佬们遇到过，还有该如何控制这种情况避免发生呢。

wzzz2008 · 发表于 2023-12-21 12:22:39

黑点也会消失，也会出现。
咋理解？
有黑点的放一段时间黑点消失了？没黑点的，放一段时间出现了？

栗子7 · 发表于 2023-12-21 14:34:25

这是黑点闹着玩呢？
还是灯检水平问题？

君° · 发表于 2023-12-21 17:03:30

wzzz2008 发表于 2023-12-21 12:22
黑点也会消失，也会出现。
咋理解？
有黑点的放一段时间黑点消失了？没黑点的，放一段时间出现了？

有黑点的放一段时间还有继续有的，也有变没的；没黑点的放一段时间有了。

君° · 发表于 2023-12-21 17:04:05

tanya0906 发表于 2023-12-21 14:34
这是黑点闹着玩呢？
还是灯检水平问题？

人工灯检，不是设备，逐瓶看的

xqliu · 发表于 2023-12-22 08:02:12

用活性炭了吗？

君° · 发表于 2023-12-22 09:20:44

xqliu 发表于 2023-12-22 08:02
用活性炭了吗？

有，但用量少，经过过滤。

xqliu · 发表于 2023-12-22 13:16:29

君° 发表于 2023-12-22 09:20
有，但用量少，经过过滤。

那就是漏炭了，我们以前生产大输液也见过，更换全部过滤系统才能避免。

君° · 发表于 2023-12-22 13:51:08

xqliu 发表于 2023-12-22 13:16
那就是漏炭了，我们以前生产大输液也见过，更换全部过滤系统才能避免。

灭菌前没有，灭菌后才产生的，要是漏碳是不是析出的那些不会复溶才对？

xqliu · 发表于 2023-12-22 17:04:25

君° 发表于 2023-12-22 13:51
灭菌前没有，灭菌后才产生的，要是漏碳是不是析出的那些不会复溶才对？

不是复溶，只是不易目检而已，做过大输液的基本都有这样的经历

君° · 发表于 2023-12-25 08:24:08

xqliu 发表于 2023-12-22 17:04
不是复溶，只是不易目检而已，做过大输液的基本都有这样的经历

那我会从这一方面考虑的，请问还有其他的方面吗

xqliu · 发表于 2023-12-25 13:37:34

君° 发表于 2023-12-25 08:24
那我会从这一方面考虑的，请问还有其他的方面吗

活性炭的可能性较大，这是从工艺的物理过程来考虑的，其他的需要看API与辅料的相容性情况了，胶塞是否易有脱落物分析吧。

君° · 发表于 2023-12-25 14:48:52

xqliu 发表于 2023-12-25 13:37
活性炭的可能性较大，这是从工艺的物理过程来考虑的，其他的需要看API与辅料的相容性情况了，胶塞是否易 ...

好的，谢谢