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[检验及监测] 培养基121℃灭菌15min的问题。

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药徒
发表于 2023-12-19 11:10:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看过很多文献,都提到培养基灭菌条件一般是121℃,15min。这个条件是要求温度达到121℃以上维持15min,还是灭菌器灭菌设定就是121℃,15min?因为我这边做过验证,500ml的瓶装培液体培养基,想要瓶内培养基温度达到121℃维持15min,那灭菌器设定条件就至少是121℃,35min才可以。到底哪个更合适呢?
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药徒
发表于 2023-12-19 11:13:01 | 显示全部楼层

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F0>15就合理

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文献中没有提到过要求F0>15,尤其是培养基的灭菌,只说了灭菌温度和时间,没有强调F0值。  详情 回复 发表于 2023-12-19 11:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 11:19:24 | 显示全部楼层

文献中没有提到过要求F0>15,尤其是培养基的灭菌,只说了灭菌温度和时间,没有强调F0值。
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药生
发表于 2023-12-19 11:25:28 | 显示全部楼层

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药圣
发表于 2023-12-19 11:30:40 | 显示全部楼层

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温度达到121℃以上维持15min

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这个达到121℃是灭菌器的显示器显示达到121℃,维持15min吗?  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:22
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药徒
发表于 2023-12-19 11:31:40 | 显示全部楼层

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我们是满载温度分布够15min,热穿透只看F0值

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验证的时候要做满载和热穿透试验,你们的热穿透是怎么做的?没有做瓶内放液体后放入探头的验证吗?  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:21
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药生
发表于 2023-12-19 12:59:16 | 显示全部楼层

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维持15分钟,这玩意不都是设置完了自己打条子吗

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灭菌器腔体温度和瓶内液体温度是两回事,腔体内温度达到121℃开始计时,但瓶内的培养基温度可能只有110℃左右。相差很多的。  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:20
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药士
发表于 2023-12-19 13:06:57 | 显示全部楼层

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设备设置了121℃,15分钟,不是自动就是从升温到121℃的时候再开始计时15分钟吗?

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那是灭菌器腔体温度,不是瓶内液体的温度。因为瓶内液体的温度不会跟腔体温度同时达到121℃。  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:19
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药徒
发表于 2023-12-19 13:12:10 | 显示全部楼层

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您是否有设置控温瓶呢?需要将腔体内的移动探头插入控温瓶内进行参数控制,设置程序为121℃,15min。当移动探头到达121℃时,才进入到灭菌阶段。

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做过这种验证,瓶内液体温度要达到121℃,维持15min的话,那灭菌器上的灭菌时间需要设置35min才可以。  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:18
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药徒
发表于 2023-12-19 13:14:50 | 显示全部楼层

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温度达到121℃后维持15min
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:18:29 | 显示全部楼层
欧阳朔枫 发表于 2023-12-19 13:12
您是否有设置控温瓶呢?需要将腔体内的移动探头插入控温瓶内进行参数控制,设置程序为121℃,15min。当移动 ...

做过这种验证,瓶内液体温度要达到121℃,维持15min的话,那灭菌器上的灭菌时间需要设置35min才可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:19:18 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-12-19 13:06
设备设置了121℃,15分钟,不是自动就是从升温到121℃的时候再开始计时15分钟吗?

那是灭菌器腔体温度,不是瓶内液体的温度。因为瓶内液体的温度不会跟腔体温度同时达到121℃。

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瓶内温度日常并不监控吧 这个需要你在验证的时候确认好,腔体温度保持多长时间后才能确保瓶内符合要求。 后期腔体就根据这个结果去设置。  详情 回复 发表于 2023-12-19 14:15
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:20:33 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-12-19 12:59
维持15分钟,这玩意不都是设置完了自己打条子吗

灭菌器腔体温度和瓶内液体温度是两回事,腔体内温度达到121℃开始计时,但瓶内的培养基温度可能只有110℃左右。相差很多的。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:21:33 | 显示全部楼层
1154292222 发表于 2023-12-19 11:31
我们是满载温度分布够15min,热穿透只看F0值

验证的时候要做满载和热穿透试验,你们的热穿透是怎么做的?没有做瓶内放液体后放入探头的验证吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:22:57 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2023-12-19 11:30
温度达到121℃以上维持15min

这个达到121℃是灭菌器的显示器显示达到121℃,维持15min吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:24:16 | 显示全部楼层
夜来霜尽梦醒时 发表于 2023-12-19 11:25
一般这种温度和时间的不都是达到那个设定温度后保持多长时间的吗?

做过热穿透验证的话,就知道瓶内液体温度与灭菌器腔体温度是有很大差别的。
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药徒
发表于 2023-12-19 13:26:26 | 显示全部楼层

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121度15分钟,只是最关键的灭菌参数,辅助的还有灭菌开始时间、灭菌结束时间,F0,压力等等,你的问题中很关键的要素是定义灭菌开始时间。

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是的,前辈理解的没错。如何定义灭菌开始时间!  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:37
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药徒
发表于 2023-12-19 13:28:23 | 显示全部楼层

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老问题了,喊厂家加根监控探头插液体里就行,运行液体模式时以这个探头为准

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前辈的这个解决办法也可以。但是很多培养基都是放在瓶子里面的,而且瓶子一般都是有盖的。  详情 回复 发表于 2023-12-19 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:37:06 | 显示全部楼层
辞了职的上帝 发表于 2023-12-19 13:26
121度15分钟,只是最关键的灭菌参数,辅助的还有灭菌开始时间、灭菌结束时间,F0,压力等等,你的问题中很 ...

是的,前辈理解的没错。如何定义灭菌开始时间!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 13:38:27 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-12-19 13:28
老问题了,喊厂家加根监控探头插液体里就行,运行液体模式时以这个探头为准

前辈的这个解决办法也可以。但是很多培养基都是放在瓶子里面的,而且瓶子一般都是有盖的。
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