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不与产品接触的压缩空气,仅仅只是作为设备动力,要做检测吗?有没有相关法规或指南?

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发表于 2023-12-14 13:35:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请各位大佬帮忙解惑,要证据,谢谢
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药神
发表于 2023-12-14 13:37:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-14 13:44:02 | 显示全部楼层
不知道,看看别的大佬怎么说
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 楼主| 发表于 2023-12-14 13:58:30 | 显示全部楼层

老师有没有相关的法规说不需要的?
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药徒
发表于 2023-12-14 14:00:26 | 显示全部楼层
作为设备动力,但是会排放到环境中,需要按照环境要求进行检测;
若接触产品,则要追加压缩空气对产品影响评价。
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 楼主| 发表于 2023-12-14 14:06:21 | 显示全部楼层
lxcchen 发表于 2023-12-14 14:00
作为设备动力,但是会排放到环境中,需要按照环境要求进行检测;
若接触产品,则要追加压缩空气对产品影响 ...

老师这样专业就很复杂了,我是不想做检测呢,在我的认知里,和产品有直接接触或者间接接触才需要做啊 ,,比如吹包材。。。

点评

如何证明压缩空气不会污染环境?不想测的话,只要你能证明也行  详情 回复 发表于 2023-12-14 14:09
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药徒
发表于 2023-12-14 14:08:43 | 显示全部楼层
在灌装层流下面有些阀门需用用到仪表压空,这些空气会被排放到环境中,为了保证环境的质量,这些点位虽然是仪表压空, 但是也要按照压空的标准去定期检查测试的。(水,油,粒子微生物)
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药徒
发表于 2023-12-14 14:09:20 | 显示全部楼层
医生一杯酒 发表于 2023-12-14 14:06
老师这样专业就很复杂了,我是不想做检测呢,在我的认知里,和产品有直接接触或者间接接触才需要做啊 , ...

如何证明压缩空气不会污染环境?不想测的话,只要你能证明也行
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药师
发表于 2023-12-14 14:13:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-14 14:15:53 | 显示全部楼层
动力气源一般都是通过软管和快插接头连接的,时间久了快插接头会有泄漏的情况,在使用点最近端需加除菌过滤器,仅作为动力气源可以不做检测,但输气总管必须检测。
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药生
发表于 2023-12-14 14:34:16 | 显示全部楼层
设备清洗完后要不要用压缩空气吹扫
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药徒
发表于 2023-12-14 14:46:50 | 显示全部楼层
器械有一份2017年北京局发的检查指南
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药徒
发表于 2023-12-14 15:22:41 | 显示全部楼层
会不会泄露到洁净区?
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药徒
发表于 2023-12-14 15:51:59 | 显示全部楼层
虽然不直接吹扫产品或与产品表面接触,但是在洁净区有泄漏的风险,保险起见检测一下,就算泄漏也不会对我们的洁净区造成污染。
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药生
发表于 2023-12-14 15:56:31 | 显示全部楼层
不想太多   不需要做   
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药士
发表于 2023-12-14 16:14:06 | 显示全部楼层
不用           
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药徒
发表于 2023-12-14 16:28:40 | 显示全部楼层
北京药监局有官方发布的压缩空气指南2017版,需要
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药徒
发表于 2023-12-14 17:17:46 | 显示全部楼层
不需要,不泄露就行,最多在前面加个过滤器
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发表于 2023-12-15 11:07:51 | 显示全部楼层
对洁净区每个用气点进行风险评估,最后决定要不要做,或者哪些点要做。
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发表于 2024-4-9 15:22:49 | 显示全部楼层
感谢分享,继续学习
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