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[吐槽及其他] QA可以做实验吗

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发表于 2023-12-8 15:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,有没有文件明确QA不能参与实验?
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药生
发表于 2023-12-8 15:37:26 | 显示全部楼层
你经过培训了吗?取得进行实验的资质要求 了吗?
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药生
发表于 2023-12-8 15:37:36 | 显示全部楼层
哪种实验?说清楚。
GMP物料或产品的放行检验?中控监测?还是研发活动中涉及的研究实验?
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药师
发表于 2023-12-8 15:45:39 | 显示全部楼层
没有GMP文件明确QA不能参与实验
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药生
发表于 2023-12-8 15:46:46 | 显示全部楼层
QA为什么不能进行实验,只要培训了,就能干微生物我都干过,哈哈哈
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药徒
发表于 2023-12-8 15:53:20 | 显示全部楼层
看你的QA部门岗位职责,有做实验这条?
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药生
发表于 2023-12-8 15:56:58 | 显示全部楼层
自己做实验,出结果,放行,一步到位
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药徒
发表于 2023-12-8 15:59:40 | 显示全部楼层
AB岗呗,有资质就能做
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药士
发表于 2023-12-8 16:02:11 | 显示全部楼层
法规太难了,什么都要规定的话,得写个2万条吧

点评

2万条是往少了说吧。 比如,进厂是先迈左脚还是先迈右脚,不写清楚,容易被开除  详情 回复 发表于 2023-12-8 16:52
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药徒
发表于 2023-12-8 16:08:55 | 显示全部楼层
楼主应该是遇到别的部门让QA作实验了吧
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药徒
发表于 2023-12-8 16:46:02 | 显示全部楼层
QA可以做实验,只要会操作并且手续齐全就可以上岗操作。
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大师
发表于 2023-12-8 16:52:38 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-12-8 16:02
法规太难了,什么都要规定的话,得写个2万条吧

2万条是往少了说吧。
比如,进厂是先迈左脚还是先迈右脚,不写清楚,容易被开除
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药生
发表于 2023-12-8 16:55:21 | 显示全部楼层
经过岗位培训就行
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药徒
发表于 2023-12-8 16:56:17 | 显示全部楼层
制剂自己边生产,边布沉降环测,然后清场后,送沉降,放入培养箱,过段时间来读菌数,就是全能
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药徒
发表于 2023-12-8 16:58:48 | 显示全部楼层
有一个岗位叫“质量专员”,很多公司为了节约人力成本都设置了这个岗位,QA和QC的活都在做
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药徒
发表于 2023-12-8 17:05:27 | 显示全部楼层
QA是监督着,不能监守自盗
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大师
发表于 2023-12-8 17:35:02 | 显示全部楼层
QA可不可以做实验,要从以下几个层面来看。
第一,QA的职责里,有没有这项工作内容。很多现场QA,需要做一些现场做的中控项目,也可以归结为实验。
第二,QA有没有兼其他岗位。法规里,没有规定QA必须专职,也没有规定QC必须专职,QA兼QC,或QC兼QA,如果工作量允许,法规不禁止。
第三,质量管理必须有一定的层级,不能既是执行者,又是监督者,也就是说,不能既是检验人又是复核人,比如,监督QC的QA,不能从事QC的工作。
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药徒
发表于 2023-12-9 10:20:07 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-8 17:35
QA可不可以做实验,要从以下几个层面来看。
第一,QA的职责里,有没有这项工作内容。很多现场QA,需要做一 ...

这个说法比较全面
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药徒
发表于 2023-12-9 13:33:01 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-8 17:35
QA可不可以做实验,要从以下几个层面来看。
第一,QA的职责里,有没有这项工作内容。很多现场QA,需要做一 ...

非常有道理
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