微粒检测不合格

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 08:56:53

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有同行们检测过无尘抹布的微粒吗？公司使用微粒检测仪，检测无尘抹布，微粒一直是不合格，但是用的都是纯净水

fylnv · 发表于 2023-12-1 09:05:40

干嘛检测无尘布

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 09:06:36

空白对照没问题，水检测了也没问题，这无尘抹布的微粒污染指数这么高的吗

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 09:23:44

fylnv 发表于 2023-12-1 09:05
干嘛检测无尘布

这东西主要是在洁净区里面擦拭产品的，我们是做无菌医疗器具的，为了控制产品的初始污染菌之类的，所以要检测

准圣级药老 · 发表于 2023-12-1 09:44:47

朱唔大师发表于 2023-12-1 09:23
这东西主要是在洁净区里面擦拭产品的，我们是做无菌医疗器具的，为了控制产品的初始污染菌之类的，所以要 ...

用无尘布擦拭产品？你们这后续工艺是什么

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 09:50:44

制药初学者发表于 2023-12-1 09:44
用无尘布擦拭产品？你们这后续工艺是什么

擦拭产品，然后内包、外包。环氧乙烷灭菌

fylnv · 发表于 2023-12-1 09:55:47

朱唔大师发表于 2023-12-1 09:23
这东西主要是在洁净区里面擦拭产品的，我们是做无菌医疗器具的，为了控制产品的初始污染菌之类的，所以要 ...

我们也大量使用，我们没有呢，不过我们对微粒要求不是太高

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 09:57:59

也用过无尘纸，但是也不合格

15166990092 · 发表于 2023-12-1 10:03:49

朱唔大师发表于 2023-12-1 09:50
擦拭产品，然后内包、外包。环氧乙烷灭菌

我不懂制药，是不是要擦去片剂或者胶囊上的粉尘啊？请教了。谢谢！

朱唔大师 · 发表于 2023-12-1 10:08:17

15166990092 发表于 2023-12-1 10:03
我不懂制药，是不是要擦去片剂或者胶囊上的粉尘啊？请教了。谢谢！

我也不是制药的，不是粉尘

northerncity · 发表于 2023-12-1 22:39:53

测试不合格是什么方法？空白测试结果怎么样？无尘擦拭布是什么材料的？一般100%涤纶比较好，使用专业品牌的无尘布，对发尘量出厂前都会检测，有COA，供应商的COA里，微粒结果什么水平？

朱唔大师 · 发表于 2023-12-2 13:47:42

northerncity 发表于 2023-12-1 22:39
测试不合格是什么方法？空白测试结果怎么样？无尘擦拭布是什么材料的？一般100%涤纶比较好，使用专业品牌的 ...

光阻法，用的微粒检测仪，直接浸泡的无尘抹布，纯净水作为空白对照，检测结果都是0，材料的话我得去看看

[无菌&限度检查] 微粒检测不合格