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[确认&验证] 这样的湿热灭菌的问题你是否考虑过?

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药士
发表于 2023-11-30 09:56:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌应该是大家经常遇到的设备,那么关于湿热灭菌设备确认的问题,你是否考虑过?
  • 问题1:湿热灭菌的灭菌上限是灭菌温度的+3℃,为什么是+3℃?基于的考虑点是什么呢?
  • 问题2:泄漏测试时,要使压力在7kPa及以下,标准1.3kpa/10min。为什么是7KPa及以下?为什么是1.3KPa
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药士
发表于 2023-11-30 10:14:47 | 显示全部楼层
具体你咨询设备供应商技术工程师
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药神
发表于 2023-11-30 10:17:08 | 显示全部楼层
因为现在设备能力能达到
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药生
发表于 2023-11-30 10:23:46 | 显示全部楼层
湿热灭菌的温度范围是121.1℃-124℃。然后你的泄漏的问题,这个7Kpa完全满足了你日常使用的范围,你要是能达到10000Kpa,你也可以试试。7Kpa是指南给的建议值。你的问题就是给你任何一个标准,你都要质疑一下么?
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药士
发表于 2023-11-30 10:39:57 | 显示全部楼层
质疑标准,那可有的讨论了
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药徒
发表于 2023-11-30 11:08:44 | 显示全部楼层
行业龙头企业制定的游戏规则~
(标准起草者)
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药徒
发表于 2023-11-30 11:10:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 令狐瓜子 于 2023-11-30 11:11 编辑

1、你严控也可以,121-123
2、-7KP已经很严格了,有的设备达不到,再严对泵要求太高了
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药生
发表于 2023-11-30 11:12:47 | 显示全部楼层
很简单:没能力制定标准的时候那就执行标准,没啥好讨论的
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药徒
发表于 2023-11-30 11:42:45 | 显示全部楼层
温度太高,有可能蒸汽是过热蒸汽了,而不是饱和蒸汽了,焓值不一样
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药徒
发表于 2023-11-30 15:40:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-3 21:15:21 来自手机 | 显示全部楼层
我来学习看看。其实你的问题很好的,想知道方法标准的出处。
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