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楼主: cyzwll
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纯化水微生物限度需要对洁净操作台也做检测吗?

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药生
发表于 2023-11-24 14:58:51 | 显示全部楼层
操作过程有无菌操作要求
具体可以参考GB/T 14233.2中无菌检查条款
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-24 15:19:01 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2023-11-24 14:58
操作过程有无菌操作要求
具体可以参考GB/T 14233.2中无菌检查条款

好的,谢谢您
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药徒
发表于 2023-11-27 09:53:14 | 显示全部楼层
好像没有,只是别人挑战你时一个有利的证据而已。你可以一批一个。又不是很多
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药徒
发表于 2023-12-18 11:51:21 | 显示全部楼层
你好,我看你也是IVD的,想问下你们公司检验纯化水标准用的是1244还是药典呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-18 15:58:04 | 显示全部楼层
小xiaofd5 发表于 2023-12-18 11:51
你好,我看你也是IVD的,想问下你们公司检验纯化水标准用的是1244还是药典呢?

我们依据YYT1244
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药徒
发表于 2023-12-20 09:49:54 | 显示全部楼层

你们纯化水系统依据1244电导率能达到吗?我那个电导率总有超标的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-21 08:12:39 | 显示全部楼层
小xiaofd5 发表于 2023-12-20 09:49
你们纯化水系统依据1244电导率能达到吗?我那个电导率总有超标的

正常不会超标,超标的原因有很多,你可以采用第一时间测电导率看一下,测电导率的容器也会有影响,如果经常超标建议把水放完,重新制一次水看看。
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药徒
发表于 2023-12-26 11:25:18 | 显示全部楼层
cyzwll 发表于 2023-12-21 08:12
正常不会超标,超标的原因有很多,你可以采用第一时间测电导率看一下,测电导率的容器也会有影响,如果经 ...

好的 我再试试,谢谢
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