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软件指导原则 核心算法问题

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药徒
发表于 2023-11-16 10:05:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、测量功能提供测量准确性的研究资料。2、数据资源(如参考数据库)明确数据种类以及每类数据的样本量、数据分布等情况。

这两个要求从哪个方面考虑?谢谢
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药徒
发表于 2023-11-16 10:14:55 | 显示全部楼层
你也不说你是啥样的产品啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-16 10:15:39 | 显示全部楼层
perilla 发表于 2023-11-16 10:14
你也不说你是啥样的产品啊?

体外诊断设备
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药徒
发表于 2023-11-16 13:47:59 | 显示全部楼层
测量准确性就是研发或质量对于你体外诊断设备的测量准确性的研究啊,弄一些样品真阳性真阴性假阳性假阴性的数据拿出来和实际进行对比(也没有谁会真的说自己的产品假阴性不为0吧?)如果是定量的检测,那就用标定的标准试剂或样品去测啊,就像天平计量一样。把结果和后续分析汇总成研究资料就行了。
数据也是啊,软件生成的数据有哪些,保存的有哪些,各自占用多少空间,什么格式进行存储的。这些都是研发写的,让软件想办法写
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-16 13:52:18 | 显示全部楼层
yxsyzxcyl 发表于 2023-11-16 13:47
测量准确性就是研发或质量对于你体外诊断设备的测量准确性的研究啊,弄一些样品真阳性真阴性假阳性假阴性的 ...

非常感谢 有点理解了
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药徒
发表于 2023-11-16 16:21:47 | 显示全部楼层
测量功能包含图形学测量和客观的物理测量,这两个都需要提供准确性的研究资料。
数据资源就如4L所说的。
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