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[原料药] 分析方法检测

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发表于 2023-11-14 16:59:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:
       你们在使用HPLC检测鉴别原料药时,鉴别:“与对照品的保留时间一致”,这里的“一致”,你们差别多长时间算是合格的?
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药师
发表于 2023-11-14 17:13:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-14 17:18:28 | 显示全部楼层
相对偏差小于等于2%
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药徒
发表于 2023-11-15 08:03:23 | 显示全部楼层
看自己部门的规定。我们是对保留时间不大于6分钟的峰,相对偏差不得过5%;对保留时间大于6分钟的峰,相对偏差不得过3%。
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药徒
发表于 2023-11-15 08:30:48 | 显示全部楼层
我们相对保留时间是±5%,和安捷伦默认的峰检测RT保持一致
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药徒
发表于 2024-7-1 17:19:18 | 显示全部楼层
出峰0-6分钟 建议有保留时间差 一般0,5min
出峰大于6min,用相对保留时间RT ±5%
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