纯化水停机后再启用

zxj870221 · 发表于 2023-11-2 18:08:14

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纯化水停机后再启用需要做那些检测，有没有法规要求的？

wzzz2008 · 发表于 2023-11-2 19:33:09

当然有。
所有的事，都是以法规为依据的。
只是，可能不会直接写：纯化水停机后再启用，需要再确认。

言师 · 发表于 2023-11-2 20:07:00

验证再来一遍

准圣级药老 · 发表于 2023-11-3 08:01:14

制备停机？分配停机？几分钟？停了就别开了。

jaby520 · 发表于 2023-11-3 08:07:03

看你企业自己规定，无非就是停多久，何种情况下停机了，是否需要排放是否需要清洗是否需要消毒是否需要重新确认无非就是这几个阶段的问题

栗子7 · 发表于 2023-11-3 08:24:30

前面几个，停机就要再确认，会不会太卷了

振振公子 · 发表于 2023-11-3 08:24:35

停多久呀？时间长的话需要评估一下的

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-3 08:48:31

评估是最好的良药
也是最糊弄人的
哈哈哈

b123456B · 发表于 2023-11-3 08:58:53

停多久不久的话就不体现了，时间久了消毒手段来一套

廖ZW · 发表于 2023-11-3 09:04:03

最好验证评估

老K · 发表于 2023-11-3 09:04:06

重点是停多久，怎么停？
一般情况来说，再启用前至少做一遍全检测吧！

cnnetcn123 · 发表于 2023-11-3 09:20:27

主要涉及到停机后，微生物的管控问题。

zxj870221 · 发表于 2023-11-3 13:35:03

老K 发表于 2023-11-3 09:04
重点是停多久，怎么停？
一般情况来说，再启用前至少做一遍全检测吧！

一般停机10天左右

老K · 发表于 2023-11-3 13:54:29

zxj870221 发表于 2023-11-3 13:35
一般停机10天左右

建议10天就没必要停了！真的，告诉你开着更省钱

zxj870221 · 发表于 2023-11-4 09:52:35

老K 发表于 2023-11-3 13:54
建议10天就没必要停了！真的，告诉你开着更省钱

10天不关机没人检查设备可能会出现问题的，我们纯化水设备要么全自动（预处理到后段一起的），单纯化水循环只能开手动怕设备出问题。
而却老师也会问停机后在启动会处理那些？我想做个停机验证
设备停15天开机啥都不做就制水，再让他们检测，要是合格的话以后不就没问题了吗？

老K · 发表于 2023-11-6 09:27:57

zxj870221 发表于 2023-11-4 09:52
10天不关机没人检查设备可能会出现问题的，我们纯化水设备要么全自动（预处理到后段一起的），单纯化水循 ...

如果说现场人也没有一个的话确实很尴尬

处理问题还是立足于现实，从实际出发，所以基本也赞成你的思路

bazai · 发表于 2023-11-8 09:36:33

短暂停机看各个工厂的自己的经验，需要验证配合工程做一下停机验证，一般2H，消毒前停机2小时，QC取样，取完再消毒，看下取样结果，可以做三次，如果取样全部合格，那说明停机2H风险不大，可以输出结论，下次停机2H内直接开机启用即可，如果长时间停机，开机后执行消毒就可以用啦，为什么要重新验证呢。

冬天的橦瑶 · 发表于 2023-11-15 15:57:43

现在好多单位验证都做的是12-24小时的停机验证，一般都没问题

zxj870221 · 发表于 2023-11-15 16:47:24

冬天的橦瑶发表于 2023-11-15 15:57
现在好多单位验证都做的是12-24小时的停机验证，一般都没问题

我做了10天停机验证

丶半情调 · 发表于 2023-11-15 17:00:43

zxj870221 发表于 2023-11-15 16:47
我做了10天停机验证

你怎么不做1年呢

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