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楼主: SiO2
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[质量控制QC] 37℃±2摄氏度培养箱,是否需要校准35℃、37℃、39℃三个点?哪个法规有要求?

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药徒
发表于 2023-10-30 14:07:34 | 显示全部楼层

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目前接触的都是箱体做使用温度,温度探头就做使用范围
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药徒
发表于 2023-10-30 14:18:36 | 显示全部楼层

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这个不是说的培养箱的温度,培养箱温度是你的自由设定值,你需要确认的是工艺培养温度。
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药生
发表于 2023-10-30 14:27:37 | 显示全部楼层

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学习了,谢谢分享!~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 14:41:02 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-10-30 14:18
这个不是说的培养箱的温度,培养箱温度是你的自由设定值,你需要确认的是工艺培养温度。

老师你好,这个问题是箱子设置37℃,培养范围35℃~39℃,箱体校准37℃,他的意思是≤35℃和≥39℃没有校准。
这么卷的话以后PQ都得做3个点了。

点评

你是不是在文件里写了,培养箱的使用温度为35~39℃。写了的话两个点应该要取的吧,没写的话只使用37℃就只做这个点。个人理解哈,公司里都是3个点起步做的,设备少,差不了多少钱。  详情 回复 发表于 2023-10-30 17:20
这么说的话,你就校准上下两个点就可以了,反正你温度区间那么大。  详情 回复 发表于 2023-10-30 15:22
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发表于 2023-10-30 15:18:50 | 显示全部楼层
1.探头的校准,考察探头的准确性,校准后用于日常的监控,如果你设置值只有37℃,那我觉得只校37℃就够了,如果你设置值可能在35℃~39℃之间,那你需要校准35℃,39℃,一般还建议校准个中间点37℃。
2.箱体的确认,一般是做验证,有些也会安排校准箱体,这个看箱体在你的设置值情况下能否满足要求,比如你设置值是37℃,那就只校37℃情况下箱体内各点的波动范围等是不是在35℃~39℃之间。如果你有其他的设置值,那应该不同的设置值都需要进行同样的操作。
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药徒
发表于 2023-10-30 15:22:02 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2023-10-30 14:41
老师你好,这个问题是箱子设置37℃,培养范围35℃~39℃,箱体校准37℃,他的意思是≤35℃和≥39℃没有校 ...

这么说的话,你就校准上下两个点就可以了,反正你温度区间那么大。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 15:36:27 | 显示全部楼层
maimai114 发表于 2023-10-30 15:18
1.探头的校准,考察探头的准确性,校准后用于日常的监控,如果你设置值只有37℃,那我觉得只校37℃就够了, ...

是的,只有一个设定值37℃,所以当时我看他们这种箱子3点校准也挺惊讶的,结果来审核我们公司的时候开了个这样的发现项,之前我还和他们的人说过这种定值设置的箱子只用校准使用点就行了。所以我说是不是我孤陋寡闻,有哪个法规有要求,不然就是瞎搞,这么说的话我所有校准都校个上下2个点就行了,这样不被打死
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药徒
发表于 2023-10-30 15:39:51 | 显示全部楼层
学习学习        
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药徒
发表于 2023-10-30 16:31:40 | 显示全部楼层
学习学习,请教一下,100-105度应该校哪几个点呢?
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药徒
发表于 2023-10-30 16:47:54 | 显示全部楼层
校准温度要包含使用温度,如果你只校准37℃的话,培养箱也只能使用37℃。
个人觉得如果文件有规定“培养箱使用温度36-39℃”,还是建议校准3个点,包含这个温度区间;如果文件没有这个规定,可以将36-39℃看做该培养箱的使用量程,可以只校准使用温度37℃
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药徒
发表于 2023-10-30 17:20:15 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2023-10-30 14:41
老师你好,这个问题是箱子设置37℃,培养范围35℃~39℃,箱体校准37℃,他的意思是≤35℃和≥39℃没有校 ...

你是不是在文件里写了,培养箱的使用温度为35~39℃。写了的话两个点应该要取的吧,没写的话只使用37℃就只做这个点。个人理解哈,公司里都是3个点起步做的,设备少,差不了多少钱。
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药生
发表于 2023-10-30 18:46:18 | 显示全部楼层

学习学习,蹭点金币
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药生
发表于 2023-10-30 18:46:39 | 显示全部楼层

学习学习,互相努力
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药士
发表于 2023-10-30 19:54:57 | 显示全部楼层
37℃±2,使用温度点是37度,允许2度的偏差。并不是温度范围是35-39
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-31 09:04:29 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2023-10-30 17:20
你是不是在文件里写了,培养箱的使用温度为35~39℃。写了的话两个点应该要取的吧,没写的话只使用37℃就 ...

文件里没有写,培养箱就一个设置使用点37℃,控制范围是35℃~39℃,如果改变设置点需要重新校准。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-31 09:07:39 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2023-10-30 17:20
你是不是在文件里写了,培养箱的使用温度为35~39℃。写了的话两个点应该要取的吧,没写的话只使用37℃就 ...

你们3个点做可以在温度范围内随便调整的吧?只校准1个设置点的话就不能做调整。

点评

我们是常用的使用点校一个,然后上下两个点取宽一点,有的有多个常用点也会看情况加进去,反正别省钱了然后有问题自己挨收拾  详情 回复 发表于 2023-10-31 09:34
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药徒
发表于 2023-10-31 09:34:34 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2023-10-31 09:07
你们3个点做可以在温度范围内随便调整的吧?只校准1个设置点的话就不能做调整。

我们是常用的使用点校一个,然后上下两个点取宽一点,有的有多个常用点也会看情况加进去,反正别省钱了然后有问题自己挨收拾
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-31 09:58:30 | 显示全部楼层
嗯,主要是觉得这个不是省不省钱的问题,主要是这样是否合理,是否有相关法规或标准要求呢?超低温冰箱-70±10℃的是否也要校准-80℃、-70℃、-60℃,培养箱样品还可以转移,像有的-30℃±10℃大型冷库,如果校准-40℃或-20℃的时候就已经超温了,那么多产品也没法转移啊,不可能为了校准去多准备一个冷库吧,如果说只需要校准上下两个极限值就可以了,那么是否可以理解所有仪器设备都可以这样校准呢,这不是胡闹吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-31 10:03:57 | 显示全部楼层
嘿,小呆瓜 发表于 2023-10-30 14:07
目前接触的都是箱体做使用温度,温度探头就做使用范围

基本都是这样的,但是我遇到1个大公司是箱体3点校准的,不理解,让他们给出相关法规标准也说不明白,还就认死理。
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药士
发表于 2023-10-31 10:12:37 | 显示全部楼层
一般来说,是做三个点的,这样才能评估其整体范围。这个算是计量管理的经验了吧。

比如说一个0-100度的温度计,日常使用范围是35度,

那么可能会选择30度,60度,90度三个点做校准,这样这个温度计的使用温度如果变了也不用重新校准。

另外,如果日常使用温度是60度,那么如果30度和90度有较大误差,而60度没有啥大误差,这可能意味这60度附件的温度显示有大误差。

所以通常温度、体积这些计量器具都是选择三点校准的。一个是为了以后切换使用温度不用重新校准方便,另外就是提示误差的可能

当然为了省钱,或者觉得没必要,也有人真的只校准一点的。

但这3点一般都会拉开一定差距,不太会有你一开始提的做35,37,39这种三个点的,这妥妥的就是浪费钱了。除非其量程就是35-39度
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