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[质量控制QC] 37℃±2摄氏度培养箱,是否需要校准35℃、37℃、39℃三个点?哪个法规有要求?

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药徒
发表于 2023-10-30 09:45:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 SiO2 于 2023-10-30 09:48 编辑

最近遇到1个很有意思的审计发现项:“培养箱温度范围为35-39,抽查该培养箱的校准证书只校准了中值37,未覆盖所使用的温度范围。”我们只校准了37℃,偏差满足±1℃,PQ也做了,然而有的公司确实校准了3个温度点,不知道法规要求出自于哪里。照这样的说的话那我只校准最低和最高点是否就足够了?会不会说使用点没有校准?那么像温度计是否需要每个点都要校准?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-30 09:47:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 SiO2 于 2023-10-30 09:48 编辑

说:培养箱温度范围为35-39℃,抽查该培养箱的校准证书只校准了中值37℃,未覆盖所使用的温度范围。

点评

1、使用温度范围 35-39℃。要求是校准要覆盖所使用的温度范围。那么你的校验点就要完全覆盖35-39℃。故你的校验范围至少至少得是35-39度,再考虑到仪表本身会有误差,你的校验范围最好是 33-41度。所以 2、你的校验  详情 回复 发表于 2023-11-1 14:36
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药徒
发表于 2023-10-30 09:58:36 | 显示全部楼层

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1、日常设置温度点就是37℃,能控温在35-39℃之间,且设定值不会改变;
2、如果再校准35℃或39℃温度偏离控温范围了;
3、探头校准和箱体校准的概念是否能分的清楚?探头校准确实需要涵盖使用范围;箱体校准只需在温度设定值的条件下进行,然后看波动度、均匀度、温度偏差等。

点评

这个答案非常好。 3还猜测了审计人员哪里脑残了。 但相对于这个问题的答案,我更想知道哪里来的脑残的审计人员?  详情 回复 发表于 2023-10-30 12:29
大佬牛!  发表于 2023-10-30 10:01
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药士
发表于 2023-10-31 11:42:22 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2023-10-31 10:27
温度计这种探头类型的是需要校准到涵盖量程,这个是培养箱校准,日常使用固定设定值是37℃(设定值不会改 ...

我知道问题的缘故了

如果是针对培养箱的校准是按照 JJF 1101-2019来做的。

其中温度做温度偏差、温度波动度、温度均匀度

7.2.1 校准点根据用户需要选择常用的点,或者选择使用范围的下、上和中间点

温度偏差的设定,是使用测量值和设定值比较的。通常情况下,培养箱的设定值=培养箱稳定状态下的显示值。在标准7.2.4 中也说明,温度达到设定值30分钟以后可以开始记录数据。

从这个标准可以看出,培养箱的温度校准主要是设定值和校准仪器的实测值比较。不关显示值什么事情。

只要设定值和实测值的偏差在一定范围内,显示值偏差大无所谓。比如设定值37,稳态显示40度,这种无所谓。不过你接受这种情况么。设定37度,然后培养箱显示40度。从校准报告上来看,培养箱是合格的。

但是从日常使用角度来看,培养箱不合格,烦死了。日常监控我们还是希望培养箱温度显示和里面的实际温度尽量符合的。这个符合可不就是培养箱本身的温度探头和显示模块的准确性?

检测一个温度计探头和显示温度准不准,不是都要拆探头的,比对也是一种方式。

点评

优秀!  发表于 2023-10-31 11:54
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药徒
发表于 2023-10-30 09:54:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我虽然个人感觉是要校准35-39的值
但是
我想看看你们的看法
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药徒
发表于 2023-10-30 10:00:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该取中值,和日常需要的范围一起做
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药生
发表于 2023-10-30 10:03:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1、应该是校准使用的温度点,日常使用哪个温度,就校准哪个温度
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药徒
发表于 2023-10-30 10:05:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

校准使用温度就行了吧,校3个点肯定更有说服力,但没必要
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发表于 2023-10-30 10:25:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币


校准使用的温度点就可以了
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头像被屏蔽
药生
发表于 2023-10-30 10:29:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2023-10-30 10:36:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

主要是过来学习一下
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药徒
发表于 2023-10-30 11:02:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1、日常设置温度点就是37℃,能控温在35-39℃之间,且设定值不会改变;
2、如果再校准35℃或39℃温度偏离控温范围了;
3、探头校准和箱体校准的概念是否能分的清楚?探头校准确实需要涵盖使用范围;箱体校准只需在温度设定值的条件下进行,然后看波动度、均匀度、温度偏差等。

学习学习
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药徒
发表于 2023-10-30 11:12:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

这条不符合项似曾相识
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药徒
发表于 2023-10-30 11:13:11 | 显示全部楼层
哇塞,回复有金币唉
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药徒
发表于 2023-10-30 12:07:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

个人觉得只要校准使用点即可,但是要核对设备运行控制显示的温度和验证时电偶的温度偏差,比如说你设定显示37℃,但是内部实际温度是36.5-37.2℃,你的下线低了0.5℃上线高了0.2℃;你要求35-39℃,实际控制温度就是35.5-38.8℃。
上下线分别校准,个人感觉没有意义,除非温度探头在温度达到某个点会失真。
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药师
发表于 2023-10-30 12:29:40 来自手机 | 显示全部楼层

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帝天行道 发表于 2023-10-30 09:58
1、日常设置温度点就是37℃,能控温在35-39℃之间,且设定值不会改变;
2、如果再校准35℃或39℃温度偏离 ...

这个答案非常好。
3还猜测了审计人员哪里脑残了。
但相对于这个问题的答案,我更想知道哪里来的脑残的审计人员?
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药徒
发表于 2023-10-30 13:10:55 | 显示全部楼层

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JJG(新)32-2022 工作用数字温度计检定规程
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药徒
发表于 2023-10-30 13:13:48 | 显示全部楼层

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本帖最后由 andypeng154 于 2023-10-30 13:17 编辑

以風險評估,及量測不確定度,自行決定
若只要作3點,建議34, 37, 40,  好作5點, 33,35,37,39,41, 確定線性
溫度計本身若不確定度已是±2-那也不用校了
若我確效-在30-45度 的環境條件都可以,而我管制是 35-39 . 那只校37度應該也可以

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药徒
发表于 2023-10-30 13:18:46 | 显示全部楼层

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学习学习,蹭点金币
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药徒
发表于 2023-10-30 13:33:39 | 显示全部楼层

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帝天行道 发表于 2023-10-30 09:58
1、日常设置温度点就是37℃,能控温在35-39℃之间,且设定值不会改变;
2、如果再校准35℃或39℃温度偏离 ...

学到了,学到了
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药徒
发表于 2023-10-30 13:41:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

点里面描述的是“未覆盖使用范围”,会不会是只要用这个箱子做过的温度都最好校准一下?如果使用范围跨度大,最好校准极限值和中间值?
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